Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 юни 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023;21(8):8168. 2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1685/oj

Идентифи- кационен номер на фуражната добавка Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст ПРИЛОЖЕНИЕ Минимално съдържание Максимално съдържание mg 1,25-дихидроксихолека- лциферол /kg пълноценен фураж със съwдържание на влага.12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: хранителни добавки. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект. Подкласификация: Витамин D млечни крави — — 0,004 8 юли 2034 г. 2.

1. Добавката да се използва само за включване в допълващ фу­ раж (под формата на болус), за да се намали рискът от млечна треска и субклинична хипокалциемия. Употребата на добавката след­ ва да се разреши само в пе­ риода преди раждането (от 9 дена преди отелване до непо­ средствено преди отелване). 3. Добавката се прилага веднъж орално под формата на болус, заедно с дневна доза от: — най-малко 60 g калций на крава в продължение на една седмица преди отелването и 84 g на крава до края на третата седмица на лактация; — най-малко 18 g магнезий на крава в продължение на една седмица преди отелването и 26 g на крава до края на третата седмица на лактация.

3a673 Гликозилиран 1,25-хидроксихоле­ калциферол от екстракт от Solanum glaucophylum Състав на добавката Препарат от Solanum glau­ cophylum с минимално съдържание 0,005 % 1,25­ -хидроксихолекалциферол В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Гликозилиран 1,25­ -хидроксихолекалциферол Химична формула: C27H44O3-*(C6H10O5)n, където n = 1—12 Номер по CAS: 89457-77-2 Получена чрез етанолова екстракция от листа на Solanum glaucophyllum Метод за анализ (1) За количественото определяне на гли­ козилирания 1,25-хидроксихоле­ калциферол във фу­ ражната добавка и в допълващия фураж (болус): хроматогра­ течна фия в съчетание с тандемна масспек­ E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 6 8 5 / o j 3 / 4 O B L , . . 1 8 6 2 0 2 4 г . B G

трометрия (LC-MS/ MS).

1. В упътването за употреба на добавката се посочват усло­ вията за съхранение.
2. Максималното съдържание на гликозилиран 1,25-хидрок­ сихолекалциферол с витамин D3 (холекалциферол) на ки­ лограм пъноценен фураж: 0,1 mg (2) холекалциферол. 6. Не се разрешава едновремен­ ната употреба на добавката с 25­ -хидроксихолекалциферол. 7. Операторите в сектора на фу­

ражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потен­ циалните рискове, произти­ чащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на очите и кожата. (1) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. 40 IU холекалциферол (витамин D3) = 0,001 mg холекалциферол (витамин D3).

4 / 4 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 6 8 5 / o j B G O B L , . . 1 8 6 2 0 2 4 г .