Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/151 на Комисията от 30 януари 2019 година за подновяване на одобрението на активното вещество Clonostachys rosea — щам J1446, като активно вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 април 2019 г.

7

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/917 на Комисията от 27 юни 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока за одобренията на активните вещества алфа-циперметрин, бефлубутамид, беналаксил, бентиава­ ликарб, бифеназат, боскалид, бромоксинил, каптан, карвон, хлорпрофам, циазофамид, десмедифам, диметоат, диметоморф, дикват, етефон, етопрофос, етоксазол, фамоксадон, фенамидон, фенамифос, флумиоксазин, флуоксастробин, фолпет, форамсулфурон, форметанат, Gliocladium catenulatum, щам: J1446, изоксафлутол, металаксил-m, мeтиокарб, метоксифенозид, метрибузин, милбемектин, оксасулфурон, Paecilomyces lilacinus, щам 251, фенмедифам, фосмет, пиримифос-метил, пропамокарб, протиоконазол, пиметрозин и s-метолахлор (ОВ L 163, 28.6.2018 г., стр. 13). L 27/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 31.1.2019 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 30 януари 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Популярно наимено­ вание, идентифика­ ционни номера Clonostachys rosea — щам J1446 Номер на вписването в Банката за микроорганизми и клетъчни култури на Германия (DSMZ): DSM 9212 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Не е приложимо Не е приложимо 1 април 2019 г. Съдържание на глиотоксин: макс. 50 µg/kg в технически чиста MCPA. 31 март 2034 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Ре­ гламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Clonostachys rosea — щам J1446, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

— спецификацията на техническия материал, произведен за търговски цели в продукти за растителна защита, включително пълната характеристика на ме­ таболитите с възможен риск;

— защитата на операторите и работниците посредством гарантиране на включ­ ването на ползване на подходящи лични предпазни средства сред условията за употреба, като се има предвид, че микроорганизмите се считат за потен­ циални сенсибилизатори;

— изследванията или информацията от научната литература, предоставена нео­ тдавна във връзка с противогъбичната чувствителност на Clonostachys rosea — щам J1446.

Производителят следи за стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробно замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2).

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

1

Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

2

https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf . . 3 1 1 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 7 / 2 9 ПРИЛОЖЕНИЕ II Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1) в част А вписване 98 относно Gliocladium catenulatum — щам J1446, се заличава;

2) в част Г се добавя следното вписване:

Не е приложимо

Не е приложимо

1 април 2019 г.

Съдържание на глиотоксин: макс. 50 µg/kg в технически чиста MCPA.

„15

Clonostachys rosea — щам J1446

Номер на вписването в Банката за микроорганизми и клетъчни култури на Германия (DSMZ): DSM 9212

31 март 2034 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Clonostachys rosea — щам J1446, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внима­ ние на:

— спецификацията на техническия материал, произведен за търговски цели в продукти за растителна защита, включително пълната харак­ теристика на метаболитите с възможен риск;

— защитата на операторите и работниците посредством гарантиране на включването на ползване на подходящи лични предпазни средства сред условията за употреба, като се има предвид, че микроорганиз­ мите се считат за потенциални сенсибилизатори;

— изследванията или информацията от научната литература, предоста­ вена неотдавна във връзка с противогъбичната чувствителност на Clonostachys rosea — щам J1446.

(*) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за огра­ ничаване на риска.

Производителят следи за стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на произ­ водствения процес, с цел да се гарантира изпълнението на ограниче­ нията документ SANCO/12116/2012 (*).

за микробно

замърсяване

съгласно

работен

L

2 7 / 3 0

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

3 1 1 2 0 1 9

г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.