Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2185/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 1 8 5 / o j 3 / 4 ПРИЛОЖЕНИЕ O B L , Идентифи- кационен номер на фуражната добавка Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % CFU/l вода за пиене Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 4b1895 TOA Biop­ harma Co., Ltd., Япония, представля­ вано от Toa Biopharma Co., Ltd., Europe Representa­ tive Office Bacillus subtilis FERM BP-07462, Enterococcus lactis FERM BP-10867 и Clostridium butyricum FERM BP-10866 Състав на добавката Препарат от Bacillus subtilis FERM BP-07462, Enterococcus lactis FERM BP-10867 и Clostridium butyricum FERM BP-10866 с минимално съдържа­ ние на 12 × 108 CFU/g добавка (съотношение 1:10:1) В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество Жизнеспособни спори на Bacillus sub­ tilis FERM BP-07462, Enterococcus lactis FERM BP-10867 и Clostridium butyricum FERM BP-10866 Всички видове домашни птици за угояване Всички видове домашни птици Отглеж­ дани за носачки Всички видове домашни птици Отглеж­ дани за разплод Декора­ тивни птици

2,4 × 108

1,2 × 108

24 септем­ ври 2034 г.

1. В

упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се дава с вода за пиене. 3. Добавката може да се използва едновременно със следните кокцидиостатици съгласно съответните им условия за разрешаване като фуражни добавки: диклазурил, декохинат и халофугинон. 2,4 × 108

1,2 × 108

До започ­ ване на снасяне . . 4 9 2 0 2 4 г . B G

4 / 4 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 1 8 5 / o j Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за ДНК секве­ ниране или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697. Преброяване във фуражната добавка, в премиксите, в комби­ нираните фуражи и във водата на: Bacillus subtilis FERM BP-07462: Метод чрез разстилане върху триптон-соев агар (EN 15784) Enterococcus lactis FERM BP-10867: Метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788) Clostridium butyricum FERM BP-10866: Метод на разлятата среда с използване на желязо сулфитен агар (ISO 15213)

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на кожата.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en B G O B L , . . 4 9 2 0 2 4 г .