Чл. 3

Член 3 Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 16 декември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Идентифи- кационен номер на добавката Наимено- вание на при- тежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. 3c351

L-хистидин монохидрохлорид монохидрат Същин­ ски риби

Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на 98 % L-хистидин монохидрохлорид монохидрат и 72 % хистидин и максимално съдържание на 100 ppm хистамин Характеристика на активното веще­ ство: L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268 Химична формула: C3H3N2-CH2-CH (NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O CAS номер: 5934-29-2 EINECS номер: 211-438-9 Метод за анализ : (1) За количественото определяне на хистидин във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография с фотометрично детектиране (HPLC-UV)

— йонообменна хроматография следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) със За количественото определяне на хистидин в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи: . 1 7 1 2 2 0 2 0 . Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 6 януари 2031 г.

1. L-хистидин

монохидрохлорид монохидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. 2. В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Задължително обозначаване върху етикета на добавката и на премикса: — „Добавянето на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат се ограничава до хранителните потребности на целевото животно, които зависят от вида, физиологичното състояние на животното, неговата производителност, условията на околната среда, съдържанието на други аминокиселини в хранителния режим и съдържанието на основни микроелементи като мед и цинк.“ — Съдържание на хистидин. г . B G О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 6 / 9

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — (ЕО) № 152/2009 на Регламент Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на хистамин във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV)

1. Операторите

в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове за очите и кожата и при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 4 2 6 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 1 7 1 2 2 0 2 0 .

г .