Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 април 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (8) Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Германия. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/691/oj 3/6

4 / 6 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 6 9 1 / o j Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: 1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява „Гъбен прах с витамин D2 Посочена категория храни Максимални нива на витамин D2 (μg/100 g или 100 ml) Зърнени закуски Заквасени с мая хлябове и сладкиши Продукти на основата на макаронени изделия и подобни продукти Плодови напитки (с изключение на продуктите, определени в част I от приложение I към Директива 2001/112/ЕО) и зеленчукови напитки Концентрирани или дехидратирани плодови напитки (с изключение на продуктите, определени в част I от приложение I към Директива 2001/112/ЕО) и концентрирани или дехидратирани зеленчукови напитки Киселомлечни напитки и други ферментирали напитки на млечна основа, ароматизирани млека Млечен концентрат Мляко на прах, суроватка на прах

Сметана на прах Суроватка Млечни десерти и подобни продукти Сирене 2,4 2,4 2,4 1,2 8,4 1,2 2,4 24 98,4 2,4 2,4 2,4 Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

1. Означението на

новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „обработен с ултравиолетови лъчи гъбен прах, съдържащ витамин D2“.

1. Върху

хранителните добавки, съдържащи гъбен прах с витамин D2, се посочва, че те не трябва да се консумират от кърмачета и малки деца. Други изисквания Защита на данните Разрешена на 30 април 2025 година. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства — обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Германия. По време на периода на защита на данните новата храна гъбен прах с витамин D2 е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Luxidum GmbH, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства — обект на права на собственост, нито на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Luxidum GmbH.

Краен срок на защитата на данните: 30 април 2030 година.“ B G O B L , . . 1 0 4 2 0 2 5 г .

Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данните Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло Аналози на месо и млечни аналози Супи Супи на прах Екструдирани закуски, картофен чипс, гризини Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните, предназначени за кърмачета Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца 2,4 2,4 2,4 21,6 2,4 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите, но не повече от 15 μg/ден 15 μg/ден 2) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна Спецификации Описание/определение: Новата храна се произвежда чрез контролирана експозиция на гъби Agaricus bisporus на ултравиолетово облъчване. Ултравиолетово облъчване: процес на облъчване с ултравиолетова светлина дължина на вълната в обхват, подобен на този при обработените с ултравиолетови лъчи нови храни, разрешени съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.

„Гъбен прах с витамин D2 Характеристики/състав: Съдържание на витамин D2: 245—460 μg/g Влажност: ≤ 10 % Пепел: ≤ 12 % Активност на водата: < 0,5 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 6 9 1 / o j 5 / 6 O B L , . . 1 0 4 2 0 2 5 г . B G

6 / 6 Разрешена нова храна Спецификации Мазнини: ≤ 4,5 % Общо въглехидрати: ≤ 45 % Белтък: ≤ 36 % Тежки метали: Олово: ≤ 0,5 mg/kg Кадмий: ≤ 0,5 mg/kg Живак: ≤ 0,1 mg/kg Арсен: ≤ 0,3 mg/kg Микотоксини: Афлатоксин B1: ≤ 2 mg/kg Афлатоксини (сума на B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Микробиологични критерии: Общ брой на аеробните микроорганизми: ≤ 5 000 CFU/g Общ брой на дрождите и плесените: < 100 CFU/g Salmonella spp.: да не се открива в 25 g Staphylococcus aureus: да не се открива в 10 g Колиформи: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: да не се открива в 10 g Listeria monocytogenes: да не се открива в 25 g CFU: образуващи колония единици“ E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 6 9 1 / o j B G O B L , . . 1 0 4 2 0 2 5 г .