Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 19 февруари 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. Всички ви­ дове

3c441

L-триптофан Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на L-триптофан 98 % (в сухо веще­ ство) Максимално съдържание 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-трип­ тофан (EBT) Характеристика на активното вещество: L-триптофан, получен чрез фер­ ментация с Escherichia coli KCCM 80135 или Escherichia coli KCCM 80152 или Escherichia coli KCCM 7.248 или Corynebacterium KCCM 80176 Химична формула: C11H12N2O2 CAS No: 73-22-3 glutamicum Методи за анализ (1): За определянето на L-триптофан във фуражната добавка: — „Монография за L-триптофан“ (компендиум Food Chemical Codex).

За определянето на триптофан във фуражната добавка: — високоефективна течна хрома­ тография с флуоресцентна де­ текция (HPLC-FLD) — EN ISO 13904 За определянето на триптофан в комбинирани фуражи и фуражни суровини: 11.3.2030 г.

1. L-триптофан може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
2. За потребителите на добавката и премиксите стопанските су­ бекти в областта на фуражите установяват процедури за без­ опасна работа и организацион­ ни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези риско­ ве не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мер­ ки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително пред­ пазна дихателна маска, пред­ пазни очила и ръкавици. 3. Съдържанието на ендотокси­ ни и потенциалът за запрашва­ не на добавката гарантират максимална експозиция на ен­ дотоксини от 1600 IU ендо­ токсини/m3 въздух (2).
3. L-триптофан може да се прие­

ма с вода за пиене.

1. За преживни животни L-трип­ тофан трябва да е защитен от разграждане в търбуха.
2. При етикетирането на добавка­ та се посочва съдържанието на влага.

. . 2 0 2 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 7 / 7

Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението — високоефективна течна хрома­ тография с флуоресцентна де­ текция (HPLC-FLD) — Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Ж) За определянето на триптофан във водата: — високоефективна течна хрома­ тография с флуоресцентна де­ текция (HPLC-FLD)

1. При етикетиране на добавката и премиксите се посочва след­ ното: „При добавянето на L-трипто­ фан, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат пред­ вид всички незаменими и ус­ ловно заменими аминокисели­ ни, за да се избегне дисбаланс.“

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017 г.; 15(3):4705);

Метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини) L 4 7 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 0 2 2 0 2 0 г .