Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 30 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: 1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се добавя следната последна колона: „Защита на данните“ 2) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред: Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изиск­ вания Защита на данните „Рафиниран пептиден концентрат от скариди Посочена категория храни Максимални нива Хранителни добавки по сми­ съла на определението в Дирек­ тива 2002/46/ЕО, предназна­ чени за възрастни 1 200 mg/ден Означението на новата храна при етикетирането на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Рафиниран пептиден концентрат от скариди“. Разрешена на 20 ноември 2018 г. Включва­ нето на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на соб­ ственост, и научни данни, защитени в съот­ ветствие (ЕС) 2015/2283. с член 26 от Регламент Заявител: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, пощенски адрес: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Норве­ гия. По време на периода на защита на дан­ ните новата храна рафиниран пептиден кон­ центрат от скариди е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Marealis AS, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Marealis AS. Краен срок на защитата на данните: 20 ноем­ ври 2023 г.“ 3) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред: Разрешена нова храна „Рафиниран пептиден концентрат от скариди Описание Спецификации Рафинираният пептиден концентрат от скариди е пептидна смес, получена от обвивки и глави от северни скариди (Pandalus borealis) посредством редица етапи на пречистване след ензимна протеолиза с протеаза от Bacillus licheniformis и/или Bacillus amyloliquefaciens. . 3 1 1 0 2 0 1 8 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 7 2 / 3 3 Разрешена нова храна Спецификации Характеристики/състав Общо сухо вещество (%): ≥ 95,0 % Пептиди (w/тегло сухо вещество): ≥ 87,0 %, от които пептиди с молекулна маса < 2 kDa: ≥ 99,9 % Мазнини (w/w): ≤ 1,0 % Въглехидрати (w/w): ≤ 1,0 % Пепел (w/w): ≤ 15,0 % Калций: ≤ 2,0 % Калий: ≤ 0,15 % Натрий: ≤ 3,5 % Тежки метали Арсен (неорганичен): ≤ 0,22 mg/kg Арсен (органичен): ≤ 51,0 mg/kg Кадмий: ≤ 0,09 mg/kg Олово: ≤ 0,18 mg/kg Общо живак: ≤ 0,03 mg/kg Микробиологични критерии: Общ брой на жизнеспособните клетки: ≤ 20 000 CFU/g Salmonella: ND/25 g Listeria monocytogenes: ND/25 g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g Коагулаза положителни Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g Плесени/дрожди: ≤ 20 CFU/g“ L 2 7 2 / 3 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 3 1 1 0 2 0 1 8 . г .