Чл. 4

Член 4

16.2.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 48/21 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 15 февруари 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a700 „Витамин Е“ или „изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат“ Състав на добавката Изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат В течно състояние Характеристика на активното вещество Изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат C31H52O3 CAS номер: 7695-91-2 Чистота: > 93 % Получен чрез химичен синтез Метод за анализ (1) 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: Европейска фармакопея Ph. Eur. 07/2011:0439.

1. За определяне на съдържанието на витамин Е (прахообразна фор­ ма) във фуражни добавки: Евро­ пейска фармакопея Ph. Eur. 01/2011:0691.

1. За определяне на допустимото ни­ во на съдържание на витамин Е в комбинираните фуражи: Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 на Коми­ сията (2).

Всички видове животни

8 март 2033 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се приема и с

вода за пиене.

1. Ако съдържанието на витамин Е е посочено върху етикета, се прила­ гат следните съответствия за мер­ ните единици за определяне на съдържанието: — 1 mg изцяло рацемичен алфа- токоферил ацетат = 1 IU 4. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в ре­ зултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат от­ странени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата.

L 4 8 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 6 2 2 0 2 3 г .

3a700i „Витамин Е“ или „изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат“ Състав на добавката Препарат, съдържащ ≥ 50 % изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат Всички видове животни

В твърдо състояние Характеристика на активното вещество: Изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат C31H52O3 CAS номер: 7695-91-2 Чистота: > 93 % Получен чрез химичен синтез Метод за анализ (1) 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: Европейска фармакопея Ph. Eur. 07/2011:0439.

1. За определяне на съдържанието на витамин Е (прахообразна фор­ ма) във фуражни добавки: Евро­ пейска фармакопея Ph. Eur. 01/2011:0691.
2. За определяне на допустимото ни­ во на съдържание на витамин Е в комбинираните фуражи: Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 (2).

8 март 2033 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се приема и с

вода за пиене.

1. Ако съдържанието на витамин Е е посочено върху етикета, се прила­ гат следните съответствия за мер­ ните единици за определяне на съдържанието: — 1 mg изцяло рацемичен алфа- токоферил ацетат = 1 IU 4. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в ре­ зултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат от­ странени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата.

. . 1 6 2 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 8 / 2 3

Всички видове животни

3a700ii „Витамин Е“ или „RRR- алфа токоферил ацетат“ Състав на добавката Препарат, съдържащ ≥ 25 % RRR- алфа-токоферил ацетат В твърдо състояние Характеристика на активното вещество RRR-алфа-токоферил ацетат C31H52O3 CAS номер: 58-95-7 Чистота: > 40 % Химически синтезиран от растителни масла. Метод за анализ (1) 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: Европейска фармакопея EP-1257.

1. За определяне на съдържанието на витамин Е (прахообразна фор­ ма) във фуражни добавки: Евро­ пейска фармакопея Ph. Eur. 01/2011:0691.
2. За определяне на допустимото ни­ во на съдържание на витамин Е в комбинираните фуражи: Регла­ мент (ЕО) № 152/2009 (2).

8 март 2033 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се приема и с

вода за пиене.

1. Ако съдържанието на витамин Е е посочено върху етикета, се прила­ гат следните съответствия за мер­ ните единици за определяне на съдържанието: — 1 mg RRR-алфа-токоферил

ацетат = 1,36 IU

1. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в ре­ зултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат от­ странени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата.

L 4 8 / 2 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). . . 1 6 2 2 0 2 3 г .