Чл. 9

Чл. 9.(1) Изпълнителната агенция по лекарствата осигурява оторизиран достъп до списъка почл. 1, т. 1за въвеждане, промяна или заличаване на данни почл. 5след подаване в електронен или хартиен вид на заявление по образец, утвърден от изпълнителния директор на ИАЛ, публикуван наинтернет страницатаи. (2) Изпълнителната агенция по лекарствата осигурява оторизиран достъп до списъка почл. 1, т. 1и на институциите и лицата почл. 5, ал. 1, т. 6, след като съответната институция или лице писмено заяви това пред изпълнителния директор на ИАЛ. (3) Информацията почл. 5, ал. 1, т. 5 и 6е достъпна само за институциите и лицата, които заплащат съответното медицинско изделие. Институциите и лицата почл. 5, ал. 1, т. 6нямат право да предоставят получената информация на трети лица. (4) Заявление по ал. 1 могат да подават:

1. производител на медицински изделия;
2. лице, упълномощено от производителя;
3. физическо или юридическо лице, което комплектува изделия;
4. физическо или юридическо лице, което стерилизира изделия;
5. търговец на едро с медицински изделия.

(5) Когато заявлението се подава от упълномощено лице, към него се представя и нотариално заверено пълномощно. Когато пълномощното не е издадено в Република България, за него се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи. (6) Типът електронни документи и файлови формати, както и правилата за осигуряване на достъп до списъка почл. 1, т. 1, се публикуват наинтернет страницатана ИАЛ.