Чл. 4

Член 4 Съдържание на доклада за коформуланта 1. Нотификацията съгласно член 3, параграф 3 се придружава от доклад за коформуланта. 2. Докладът за коформуланта съдържа: а) химичната идентичност на коформуланта: 1) за вещество — както е посочено в раздел 2 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1907/2006; 2) за препарат — както е посочено за смеси в член 18, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1272/2008; б) критериите, установени в приложението, които нотифициращата държава членка счита за изпълнени; в) когато е целесъобразно, всички специфични условия за употреба, които следва да бъдат определени за коформуланта в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

1. Когато даден коформулант отговаря на един или повече от критериите, определени в точки 1—3 от приложението към настоящия регламент, и е включен в списъка в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докладът за коформуланта включва позоваване на съответното вписване в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 (т.е. индекс № или CAS №).

Когато даден коформулант не е включен в списъка в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, но нотифициращата държава членка счита, че той следва да бъде класифициран в класовете на опасност, посочени в точки 1—3 от приложението към настоящия регламент, докладът за коформуланта включва препратка към предложението за хармонизирано класифициране и етикетиране, което държавата членка или производител, вносител или потребител надолу по веригата е представил в съответствие с член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейската агенция по химикали („ECHA“).

1. Когато даден коформулант отговаря на критерия, определен в точка 4 от приложението към настоящия регламент, докладът за коформуланта включва позоваване на съответното вписване в приложения I—V към Регламент (ЕС) 2019/1021.

1. Когато даден коформулант отговаря на един или повече от критериите, определени в точка 5 от приложението към настоящия регламент, и е включен в списъка, посочен в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, докладът за коформуланта включва позоваване на съответното вписване в посочения списък.

Когато даден коформулант не е включен в списъка, посочен в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, но нотифициращата държава членка счита, че той следва да бъде идентифициран, както е посочено в точка 5 от приложението към настоящия регламент, докладът за коформуланта включва позоваване на представеното досие, както е посочено в приложение XV към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

1. Когато даден коформулант отговаря на един или повече от критериите, определени в точки 6-8 от приложението към настоящия регламент, докладът за коформуланта включва позоваване на съответното становище, прието в съответствие с член 8, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

14.3.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 75/11

1. Когато даден коформулант е включен в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 и ограничението е от значение за употребата в продукти за растителна защита, докладът за коформуланта включва позоваване на съответното вписване в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

Когато употребата на даден коформулант не е включена в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, но нотифициращата държава членка счита, че той представлява риск за здравето на човека или за околната среда, който не е адекватно контролиран и който трябва да бъде разгледан в съответствие с член 69, параграф 1 или параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, докладът за коформуланта включва позоваване на досието, посочено в приложение XV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 и представено на ECHA в съответствие с член 69 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.

1. Когато нотифициращата държава членка счита, че нотифицираното вещество отговаря на критерия, определен в точка 10 от приложението, докладът за коформуланта включва заключенията от оценката, извършена съгласно член 3, параграф 2.

1. В случаите, когато докладът за коформуланта включва информация, която е поверителна в съответствие с член 63 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 или съответните разпоредби относно поверителността в регламентите, посочени в параграфи 2—8, нотифициращите държави членки представят поверителна и неповерителна версия на доклада за коформуланта.