Чл. 3

Член 3 Заявление ECHA незабавно потвърждава на заявителя получаването на заявлението за включване или заличаване на изходно

1. вещество, състав или съставка в европейските положителни списъци.

Комисията може също да започне процедурата по заявление чрез искане до ECHA да изготви становище относно

1. включването или премахването на изходно вещество, състав или съставка в европейските положителни списъци.

3. Заявителите, които не са установени в Съюза, посочват представител, установен в Съюза. Заявителите, установени в Съюза, различни от компетентния орган, също могат да посочат представител. В случай на полимер, предназначен като изходно вещество или органична циментова съставка в производството на

1. циментови материали, различни от смеси, заявлението се подава за което и да е от следните:

а) б) в) г) за мономера в случай на полимер, който не се използва като добавка; за мономера или друг реагент в случай на полимер без полимеризирана част под 1 000 Da, който се използва като добавка и не е получен от микробна ферментация;

за предполимера, в случай на органополисилоксани, използвани в производството на силикон, каучук, смазочни материали и за повърхностна обработка на пълнители, или в случай на покрития; за полимера във всички останали случаи. В случай на полимер, предназначен за употреба като органична циментова съставка при производството на смеси,

1. заявлението обхваща всички мономери, включени в този полимер.

Заявлението от компетентен орган може да обхваща няколко изходни вещества, състави, органични циментови

1. съставки, наноформи или вписвания.

Заявлението от лице, различно от компетентния орган, обхваща само едно изходно вещество, състав, органична циментова съставка или наноформа. 7. Заявлението съдържа информацията, посочена в приложението. Когато заявление относно съществуващо вписване в един от европейските положителни списъци е подадено след 8. приключване на първото преразглеждане, посочено в член 11, параграф 4, четвърта алинея от Директива (ЕС) 2020/2184, се прилага следното: а) б) чрез дерогация от букви в) и г) от приложението, информацията може да се ограничи до позоваване на съществуващото вписване;

чрез дерогация от букви д)—и) от приложението във връзка с вече подадена информация, която е в съответствие с Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365, от заявителя се изисква само да представи нова или актуализирана информация. В случай на заявление от компетентен орган, което се отнася до преразглеждане на съществуващо вписване в

1. европейски положителен списък и което е продиктувано от опасения за човешкото здраве, се прилага следното:

а) б) чрез дерогация от букви в) и г) от приложението, информацията може да се ограничи до позоваване на съществуващото вписване; чрез дерогация от букви д)—и) от приложението от заявителя се изисква само анализ на опасенията за човешкото здраве и да представи всяка налична информация, свързана с тези опасения.

1. Информацията, посочена в буква з) от приложението, се предоставя под формата на подробно резюме на изследване.

Информацията, посочена в буква д) от приложението, се предoставя под формата на резюме на изследване. Информацията, посочена в буква е) от приложението, се предoставя под формата на цялостен доклад от изследване в съответствие с изискванията за докладване, установени в съответния стандарт EN или в стандарт, определен от ECHA в съответствие с раздел 1, точка 1.2 от приложение IV към Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/369/oj 3/8

BG 1. а) б) OB L, 23.4.2024 г.