Чл. 16

Член 16 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Страсбург на 5 април 2006 година.

За Европейския парламент

Председател

J. BORRELL FONTELLES

За Съвета

Председател

H. WINKLER

(1) ОВ C 77, 18.3.1993 г., стр. 12 и

ОВ С 230, 19.8.1994 г., стр. 3.

(2) ОВ С 249, 13.9.1993 г., стр. 28.

(3) Становище на Европейския парламент от 20 април 1994 г. (ОВ C 128, 9.5.1994 г., стр. 146), потвърдено на 16 септември 1999 г. (ОВ С 54, 25.2.2000 г., стр. 75), Обща позиция на Съвета от 18 април 2005 г. (ОВ C 172 E, 12.7.2005 г., стр. 26) и Позиция на Европейския парламент от 16 ноември 2005 г. (все още непубликувана в Официален вестник), Законодателна резолюция на Европейския парламент от 14 февруари 2006 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и Решение на Съвета от 23 февруари 2006 г.

(4) ОВ С 260, 15.10.1990 г., стр. 167.

(5) ОВ L 177, 6.7.2002 г., стр. 13.

(6) ОВ L 42, 15.2.2003 г., стр. 38.

(7) ОВ L 159, 30.4.2004 г., стр. 1. Директива, поправена в ОВ L 184, 24.5.2004 г., стр. 1.

(8) ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

(9) ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.

(10) ОВ C 321, 31.12.2003 г., стр. 1.

(11) ОВ L 245, 26.8.1992 г., стр. 23.

ПРИЛОЖЕНИЕ I Некохерентни оптични лъчения Биофизично съответстващите стойности на експозиция на оптични лъчения могат да бъдат определени с представените по-долу формули. Използването на формулите зависи от дължината на вълната на лъченията, излъчвани от източника, и резултатите следва да бъдат сравнявани със съответните гранични стойности на експозиция, посочени в таблица 1.1. За даден източник на оптични лъчения може да има повече от една стойност на експозиция и съответстваща граница на експозицията. Номерирането от а) до о) отговаря на съответните редове от таблица 1.1. а)

(Формулата Heff се прилага само при дължина на вълната от 180 до 400 nm) б)

(Формулата HUVA се прилага само при дължина на вълната от 315 до 400 nm) в), г)

(Формулата LB се прилага само при дължина на вълната от 300 до 700 nm) д), е)

(Формулата EB се прилага само при дължина на вълната от 300 до 700 nm) от ж) до л)

(Виж таблица 1.1 за съответните стойности на λ1 и λ2) м), н)

(Формулата ЕIR се прилага само при дължина на вълната от 780 до 3 000 nm) о)

(Формулата Hкожа се прилага само при дължина на вълната от 380 до 3 000 nm) За целите на настоящата директива горепосочените формули могат да бъдат заменени със следните изрази и с използването на дискретните стойности, изложени в следващите таблици: а)

б)

в), г)

д), е)

ж) — л)

(Виж таблица 1.1 за съответните стойности на λ1 и λ2) м), н)

о)

Забележки: Ελ (λ, t), Ελ

спектрално излъчване или спектрална плътност на мощността: лъчиста мощност за единица площ от повърхността, изразена във ватове на квадратен метър по нанометър (W m–2 nm–1); стойностите на Ελ (λ, t) и Ελ се получават от измервания или могат да бъдат предоставени от производителя на оборудването; Eeff

ефективно излъчване (UV спектър): изчислено излъчване в UV спектъра с дължина на вълната от 180 до 400 nm, спектрално претеглено с S (λ), изразено във ватове на квадратен метър (W m–2); H

лъчиста експозиция: времеви интеграл на излъчването, изразен в джаули на квадратен метър (J m–2); Heff

ефективна лъчиста експозиция: лъчиста експозиция, спектрално претеглена с S (λ), изразена в джаули на квадратен метър (J m–2); EUVA

общо излъчване (UVA): изчислено излъчване в UVA спектъра с дължина на вълната от 315 до 400 nm, изразено във ватове на квадратен метър (W m–2); HUVA

лъчиста експозиция: времеви и спектрален интеграл на сумата от излъчването в UVA спектъра с дължина на вълната от 315 до 400 nm, изразен в джаули на квадратен метър (J m–2); S (λ)

спектрално претегляне при отчитане на зависимостта между дължината на вълната и последиците за здравето от UV лъченията върху очите и кожата (таблица 1.2) (безразмерна величина); t, Δt

време, продължителност на експозиция, изразено/а в секунди (s); λ

дължина на вълната, изразена в нанометри (nm); Δ λ

диапазон, изразен в нанометри (nm), на интервалите на изчисляване или измерване; Lλ (λ), Lλ

спектрален блясък на източника, изразен във ватове на квадратен метър по стерадиан по нанометър (W m–2 sr–1 nm–1); R (λ)

спектрално претегляне при отчитане на зависимостта между дължината на вълната и термичното увреждане, причинено на очите от видими и IRA лъчения (таблица 1.3) (безразмерна величина); LR

ефективен блясък (термично увреждане): изчислен блясък, спектрално претеглен с В (λ), изразен във ватове на квадратен метър по стерадиан (W m–2 sr–1); B (λ)

спектрално претегляне при отчитане на зависимостта между дължината на вълната и фотохимичното увреждане, причинено на очите от сини светлинни лъчения (таблица 1.3) (безразмерна величина); LB

ефективен блясък (синя светлина): изчислен блясък, спектрално претеглен с B (λ), изразен във ватове на квадратен метър по стерадиан (W m–2 sr–1); EB

ефективно излъчване (синя светлина): изчислена светлина, спектрално претеглена с B (λ), изразена във ватове на квадратен метър (W m–2); EIR

общо излъчване (термично увреждане): изчислено излъчване в инфрачервения спектър с дължина на вълната от 780 nm до 3 000 nm, изразено във ватове на квадратен метър (W m–2); Eкожа

общо излъчване (видими, IRA и IRB лъчения): изчислено излъчване във видимия и инфрачервения спектър с дължина на вълната от 380 nm до 3 000 nm, изразено във ватове на квадратен метър (W m–2); Hкожа

лъчиста експозиция: времеви и спектрален интеграл на сумата от излъчването във видимия и инфрачервения спектър с дължина на вълната от 380 nm до 3 000 nm, изразен в джаули на квадратен метър (J m–2); α

ъглова хорда: срещуположен ъгъл на видим източник, гледан от дадена точка в пространството, изразен в милирадиани (mrad). Видим източник е реален или виртуален обект, който образува възможно най-малко изображение на ретината. Таблица 1.1 Гранични стойности на експозиция за некохерентни оптични лъчения Индекс Дължина на вълната в nm Гранична стойност на експозиция Мерни единици Коментар Част на тялото Риск а. 180—400 (UVA, UVB и UVC) Heff = 30 Дневна стойност 8 часа (J m–2)

Роговица на окото Конюнктива на окото Леща на окото Кожа фотокератит конюнктивит образуване на катаракт еритема еластоза рак на кожата б. 315—400 (UVA) НUVA = 104

Дневна стойност 8 часа (J m–2)

Леща на окото образуване на катаракт в. 300—700 (синя светлина) виж забележка 1

за t ≤ 10 000 s LB:(W m–2 sr–1) t: (секунди) за α ≥ 11 mrad Ретина на окото фоторетинит г. 300—700 (синя светлина)

виж забележка 1

LB = 100 за t >10 000 s (W m–2 sr–1) д. 300—700 (синя светлина)

виж забележка 1

за t ≤ 10 000 s EB: (W m–2) t: (секунди) за α < 11 mrad

виж забележка 2

е. 300—700 (синя светлина)

виж забележка 1

EB = 0,01 за t >10 000 s (W m–2) ж. 380—1 400 (Видими и IRA)

за t >10 s (W m–2 sr–1) Cα = 1,7 за α ≤ 1,7 mrad Cα = α за 1,7 ≤ α ≤ 100 mrad Cα = 100 за α >100 mrad λ1= 380; λ2= 1 400 Ретина на окото Изгаряне на ретината з. 380—1 400 (Видими и IRA)

за 10 μs < t < 10 s LR: (W m–2 sr–1) t: (секунди) и. 380—1 400 (Видими и IRA)

за t < 10 μs (W m–2 sr–1) й. 780—1 400 (IRA)

за t > 10 s (W m–2 sr–1) Cα = 11 за α ≤ 11 mrad Cα = α за 11 ≤ α ≤ 100 mrad Cα = 100 за α >100 mrad (измервано зрително поле: 11 mrad) λ1 = 780; λ2 = 1 400 Ретина на окото Изгаряне на ретината к. 780—1 400 (IRA)

за 10 μs < t < 10 s LR: (W m–2 sr–1) t: (секунди) л. 780—1 400 (IRA)

за t < 10 μs (W m–2 sr–1) м. 780—3 000 (IRA и IRB) EIR= 18 000 t–0,75

за t ≤ 1 000 s E: (W m–2) t: (секунди)

Роговица на окото Леща на окото Изгаряне на роговицата Образуване на катаракт н. 780—3 000 (IRA и IRB) EIR= 100 за t >1 000 s (W m–2)

о. 380—3 000 (Видими, IRA и IRB) Hкожа = 20 000 t–0,25

за t < 10 s H: (J m–2) t: (секунди)

Кожа Изгаряне

Забележка 1:

Спектърът с дължина на вълната от 300 до 700 nm обхваща части от UVB, всички UVA и по-голямата част от видимите лъчения; независимо от това, съпътстващият риск най-общо се посочва като риск на „синята светлина“. Строго погледнато синята светлина обхваща само спектъра с дължина на вълната от приблизително 400 до 490 nm.

Забележка 2:

За стабилно фиксиране на много малки източници с ъглова хорда < 11 mrad, LB може да бъде преобразувана в EB. Това обикновено се прилага само по отношение на офталмологични инструменти или стабилизирано око по време на анестезия. Максималното „време на взиране“ се определя с: tmax = 100/EB, като EB се изразява във W m–2. Вследствие на движенията на окото, по време на нормални зрителни задачи това не надхвърля 100 s. Таблица 1.2 S (λ) (безразмерна величина), от 180 nm до 400 nm λ в nm S (λ) λ в nm S (λ) λ в nm S (λ) λ в nm S (λ) λ в nm S (λ) 180 0,0120 228 0,1737 276 0,9434 324 0,000520 372 0,000086 181 0,0126 229 0,1819 277 0,9272 325 0,000500 373 0,000083 182 0,0132 230 0,1900 278 0,9112 326 0,000479 374 0,000080 183 0,0138 231 0,1995 279 0,8954 327 0,000459 375 0,000077 184 0,0144 232 0,2089 280 0,8800 328 0,000440 376 0,000074 185 0,0151 233 0,2188 281 0,8568 329 0,000425 377 0,000072 186 0,0158 234 0,2292 282 0,8342 330 0,000410 378 0,000069 187 0,0166 235 0,2400 283 0,8122 331 0,000396 379 0,000066 188 0,0173 236 0,2510 284 0,7908 332 0,000383 380 0,000064 189 0,0181 237 0,2624 285 0,7700 333 0,000370 381 0,000062 190 0,0190 238 0,2744 286 0,7420 334 0,000355 382 0,000059 191 0,0199 239 0,2869 287 0,7151 335 0,000340 383 0,000057 192 0,0208 240 0,3000 288 0,6891 336 0,000327 384 0,000055 193 0,0218 241 0,3111 289 0,6641 337 0,000315 385 0,000053 194 0,0228 242 0,3227 290 0,6400 338 0,000303 386 0,000051 195 0,0239 243 0,3347 291 0,6186 339 0,000291 387 0,000049 196 0,0250 244 0,3471 292 0,5980 340 0,000280 388 0,000047 197 0,0262 245 0,3600 293 0,5780 341 0,000271 389 0,000046 198 0,0274 246 0,3730 294 0,5587 342 0,000263 390 0,000044 199 0,0287 247 0,3865 295 0,5400 343 0,000255 391 0,000042 200 0,0300 248 0,4005 296 0,4984 344 0,000248 392 0,000041 201 0,0334 249 0,4150 297 0,4600 345 0,000240 393 0,000039 202 0,0371 250 0,4300 298 0,3989 346 0,000231 394 0,000037 203 0,0412 251 0,4465 299 0,3459 347 0,000223 395 0,000036 204 0,0459 252 0,4637 300 0,3000 348 0,000215 396 0,000035 205 0,0510 253 0,4815 301 0,2210 349 0,000207 397 0,000033 206 0,0551 254 0,5000 302 0,1629 350 0,000200 398 0,000032 207 0,0595 255 0,5200 303 0,1200 351 0,000191 399 0,000031 208 0,0643 256 0,5437 304 0,0849 352 0,000183 400 0,000030 209 0,0694 257 0,5685 305 0,0600 353 0,000175

210 0,0750 258 0,5945 306 0,0454 354 0,000167

211 0,0786 259 0,6216 307 0,0344 355 0,000160

212 0,0824 260 0,6500 308 0,0260 356 0,000153

213 0,0864 261 0,6792 309 0,0197 357 0,000147

214 0,0906 262 0,7098 310 0,0150 358 0,000141

215 0,0950 263 0,7417 311 0,0111 359 0,000136

216 0,0995 264 0,7751 312 0,0081 360 0,000130

217 0,1043 265 0,8100 313 0,0060 361 0,000126

218 0,1093 266 0,8449 314 0,0042 362 0,000122

219 0,1145 267 0,8812 315 0,0030 363 0,000118

220 0,1200 268 0,9192 316 0,0024 364 0,000114

221 0,1257 269 0,9587 317 0,0020 365 0,000110

222 0,1316 270 1,0000 318 0,0016 366 0,000106

223 0,1378 271 0,9919 319 0,0012 367 0,000103

224 0,1444 272 0,9838 320 0,0010 368 0,000099

225 0,1500 273 0,9758 321 0,000819 369 0,000096

226 0,1583 274 0,9679 322 0,000670 370 0,000093

227 0,1658 275 0,9600 323 0,000540 371 0,000090

Таблица 1.3 B (λ), R (λ) (безразмерна величина), от 380 nm до 1 400 nm λ в nm B (λ) R (λ) 300 ≤ λ < 380 0,01 — 380 0,01 0,1 385 0,013 0,13 390 0,025 0,25 395 0,05 0,5 400 0,1 1 405 0,2 2 410 0,4 4 415 0,8 8 420 0,9 9 425 0,95 9,5 430 0,98 9,8 435 1 10 440 1 10 445 0,97 9,7 450 0,94 9,4 455 0,9 9 460 0,8 8 465 0,7 7 470 0,62 6,2 475 0,55 5,5 480 0,45 4,5 485 0,32 3,2 490 0,22 2,2 495 0,16 1,6 500 0,1 1 500 < λ ≤ 600 100,02 · (450 - λ)

1 600 < λ≤ 700 0,001 1 700 < λ ≤ 1 050 — 100,002 · (700 - λ)

1 050 < λ ≤ 1 150 — 0,2 1 150 < λ ≤ 1 200 — 0,2 · 100,02 · (1 150 - λ)

1 200 < λ≤ 1 400 — 0,02

ПРИЛОЖЕНИЕ II Лазерни оптични лъчения Биофизично съответстващите стойности на експозиция на оптични лъчения могат да бъдат определени с приложените по-долу формули. Използването на формулите зависи от дължината на вълната и продължителността на лъченията, излъчвани от източника, като резултатите следва да бъдат сравнявани със съответните гранични стойности на експозиция, посочени в таблици от 2.2 до 2.4. За даден източник на лазерни оптични лъчения може да има повече от една стойност на експозиция и съответстваща граница на експозицията. Коефициентите, използвани като инструменти за изчисление в таблици от 2.2 до 2.4, са посочени в таблица 2.5, а корекциите за многократна експозиция са посочени в таблица 2.6.

Забележки:

dP

мощност, изразена във ватове (W); dA

повърхност, изразена в квадратни метри (m2); E (t), E

излъчване или плътност на мощността: лъчиста мощност за единица площ от повърхността, изразена във ватове на квадратен метър (W m–2). Стойностите на E (t), E се получават от измервания или могат да бъдат предоставени от производителя на оборудването; H

лъчиста експозиция: времеви интеграл на излъчването, изразен в джаули на квадратен метър (J m–2); t

време, продължителност на експозицията, изразено/а в секунди (s); λ

дължина на вълната, изразена в нанометри (nm); γ

граничен коничен ъгъл на измерване на зрителното поле, изразен в милирадиани (mrad); γm

измервано зрително поле, изразено в милирадиани (mrad); α

ъглова хорда при източника, изразена в милирадиани (mrad);

ограничаваща апретура: кръговата област, по отношение на която се осредняват излъчването и лъчистата експозиция, G

интегриран блясък: интегралът на блясъка за дадено време на експозиция, изразен в лъчиста енергия на единица площ от излъчващата повърхност по единица пространствен ъгъл на емисия, в джаули на квадратен метър по стерадиан (J m–2 sr–1). Таблица 2.1 Рискове от лъчения Дължина на вълната (nm) λ Спектър на лъченията Засегнат орган Риск Таблица на гранични стойности на експозиция от 180 до 400 UV очи фотохимично увреждане и термично увреждане 2.2, 2.3 от 180 до 400 UV кожа еритема 2.4 от 400 до 700 видим очи увреждане на ретината 2.2 от 400 до 600 видим очи фотохимично увреждане 2.3 от 400 до 700 видим кожа термично увреждане 2.4 от 700 до 1 400 IRA очи термично увреждане 2.2, 2.3 от 700 до 1 400 IRA кожа термично увреждане 2.4 от 1 400 до 2 600 IRB очи термично увреждане 2.2 от 2 600 до 106

IRC очи термично увреждане 2.2 от 1 400 до 106

IRB, IRC очи термично увреждане 2.3 от 1 400 до 106

IRB, IRC кожа термично увреждане 2.4 Таблица 2.2 Гранични стойности за експозиция на лазер на очите – Кратка продължителност на експозицията < 10 s

Таблица 2.3 Гранични стойности на експозиция за експозиция на лазер на очите — Дълга продължителност на експозиция ≥ 10 s

Таблица 2.4 Гранични стойности на експозиция на лазер на кожата

Таблица 2.5 Приложени фактори за коригиране и други параметри при изчисленията Параметър съгласно посоченото в ICNIRP Валиден спектрален обхват (nm) Стойност CA

λ < 700 CA = 1,0 700-1 050 CA = 10 0,002 (λ -700)

1 050-1 400 CA = 5,0 CB

400-450 CB = 1,0 450-700 CB = 10 0,02 (λ -450)

CC

700-1 150 CC = 1,0 1 150-1 200 CC = 10 0,018 (λ - 1 150)

1 200-1 400 CC = 8,0 T1

λ < 450 T1 = 10 s 450-500 T1 = 10 · [10 0,02 (λ - 450)] s λ > 500 T1 = 100 s Параметър, съгласно посоченото в ICNIRP Валиден за биологични последици Стойност αmin

Всички термични последици αmin = 1,5 mrad Параметър, съгласно посоченото в ICNIRP Валиден ъглов обхват (mrad) Стойност CE

α < αmin

CE = 1,0 αmin < α < 100 CE = α/αmin

α > 100 CE = α2/(αmin х αmax) mrad, като αmax = 100 mrad T2

α < 1,5 T2 = 10 s 1,5 < α < 100 T2 = 10 · [10 (α - 1,5) / 98,5] s α > 100 T2 = 100 s Параметър, съгласно посоченото в ICNIRP Валиден обхват на времето на експозиция (s) Стойност γ t ≤ 100 γ = 11 mrad 100 < t < 104

γ = 1,1 t 0,5 [mrad] t > 104

γ = 110 mrad Таблица 2.6 Корекции за многократна експозиция Всяко едно от следващите три общи правила следва да се прилага към всички многократни експозиции, които се проявяват при многократно пулсиращи или сканиращи лазерни системи: 1. Експозицията от всеки единичен импулс в серия от импулси не надвишава граничната стойност на експозиция за единичен импулс от продължителността на този импулс. 2. Експозицията от всяка група импулси (или подгрупа импулси в серия), извършени за време t, не надвишава граничната стойност на експозиция за времето t. 3. Експозицията от всеки единичен импулс в рамките на група импулси не надвишава граничната стойност на експозиция на единичен импулс, умножена по кумулативно-термичния коригиращ фактор CP= N–0,25, където N е броят на импулсите. Това правило се прилага само към границите на експозиция за защита срещу термично увреждане, когато всички импулси, извършващи се за време, по-малко от Tmin, се разглеждат като единичен импулс. Параметър Валиден спектрален обхват (nm) Стойност Tmin

315 < λ ≤ 400 Tmin = 10 -9 s (= 1 ns) 400 < λ ≤ 1 050 Tmin = 18 · 10 -6 s (= 18 μs) 1 050 < λ ≤ 1 400 Tmin = 50 · 10 -6 s (= 50 μs) 1 400 < λ ≤ 1 500 Tmin = 10 -3 s (= 1 ms) 1 500 < λ ≤ 1 800 Tmin = 10 s 1 800 < λ ≤ 2 600 Tmin = 10 -3 s (= 1 ms) 2 600 < λ ≤ 106

Tmin = 10 -7 s (= 100 ns)