Чл. 55

Член 55 Органи за предоставяне на достъп до здравни данни

1. Държавите членки определят един или повече органи за предоставяне на достъп до здравни данни, които да отговарят за изпълнението на задачите и задълженията, определени в членове 57, 58 и 59. Държавите членки могат да създадат една или повече организации от обществения сектор или да разчитат на вече съществуващи организации от обществения сектор, или на вътрешни служби на организации от обществения сектор, които отговарят на изискванията, посочени в настоящия член. Задачите, определени в член 57, могат да бъдат разпределени между различните органи за предоставяне на достъп до здравни данни. Когато държава членка определи няколко органа за предоставяне на достъп до здравни данни, тя определя един орган за предоставяне на достъп до здравни данни, който да изпълнява функцията на координатор и да отговаря за координирането на задачите с останалите органи за предоставяне на достъп до здравни данни, както в рамките на територията на държавата членка и в другите държави членки.

Всеки орган за предоставяне на достъп до здравни данни допринася за последователното прилагане на настоящия регламент в рамките на Съюза. За тази цел органите за предоставяне на достъп до здравни данни си сътрудничат помежду си и с Комисията, а при опасения във връзка със защитата на данните — и със съответните надзорни органи.

1. С цел да подкрепят ефективното изпълнение на задачите на органа за предоставяне на достъп до здравни данни и упражняването на правомощията му, държавите членки гарантират, че на всеки орган за предоставяне на достъп до здравни данни се предоставят следните елементи:

а) необходимите човешки, финансови и технически ресурси; б) необходимия експертен опит; и в) необходимите помещения и инфраструктура. Когато съгласно националното право се изисква оценка от органи по етика, тези органи предоставят експертен опит на органа за предоставяне на достъп до здравни данни. Като алтернатива държавите членки могат да предвидят органите по етика да са част от органа за предоставяне на достъп до здравни данни.

1. Държавите членки гарантират, че се избягва всякакъв конфликт на интереси между организационните единици на органите за предоставяне на достъп до здравни данни, изпълняващи различните задачи на тези органи, като например предвиждат организационни гаранции, като разделение между различните функции на органите за предоставяне на достъп до здравни данни, включително между оценяването на заявленията, приемането и подготовката на набори от данни, например псевдонимизация и анонимизиране на набори от данни, както и предоставяне на данни в защитена среда за обработване.

1. При изпълнението на задачите си органите за предоставяне на достъп до здравни данни си сътрудничат активно с представители на имащите отношение към темата заинтересовани страни, особено с представителите на пациентите, държателите на здравни данни и ползвателите на здравни данни, и избягват всякакви конфликти на интереси.

1. При изпълнението на своите задачи и упражняването на правомощията си органите за предоставяне на достъп до здравни данни избягват всякакви конфликти на интереси. Служителите на органите за предоставяне на достъп до здравни данни действат в обществен интерес и по независим начин.

1. Държавите членки информират Комисията относно това кои са органите за предоставяне на достъп до здравни данни, определени съгласно параграф 1, до 26 март 2027 г. Те информират Комисията и за всички последващи промени, свързани с идентификационните данни на тези органи. Комисията и държавите членки правят тази информация обществено достъпна.