Чл. 59

Член 59 Докладване от органите за предоставяне на достъп до здравни данни

1. Всеки орган за предоставяне на достъп до здравни данни публикува доклад за дейността веднъж на две години и го прави обществено достъпен на своя уебсайт. Ако държава членка определи повече от един орган за предоставяне на достъп до здравни данни, координиращият орган, посочен в член 55, параграф 1 отговаря за доклада за дейността и изисква необходимата информация от другите органи за предоставяне на достъп до здравни данни. Докладът за дейността следва структурата, която е съгласувана от Комитета по въпросите на ЕПЗД съгласно член 94, параграф 2, буква г) и съдържа най-малко следните категории информация:

а) информация относно подадените заявления за достъп до здравни данни и искания за здравни данни, като например видове заявители на здравни данни, брой издадени или отказани разрешения за достъп до данни, категории цели на достъпа и категории електронни здравни данни, до които е получен достъп, и обобщение на резултатите от използването на електронни здравни данни, когато е приложимо; б) информация за изпълнението на регулаторните и договорните ангажименти от страна на ползвателите и държателите на здравни данни, както и за броя и размера на административните наказания „глоба“ или „имуществена санкция“, наложени от органите за предоставяне на достъп до здравни данни; в) информация за извършените одити на ползвателите на здравни данни, за да се гарантира съответствието на извършваното от тях обработване в защитената среда за обработване в съответствие с член 73, параграф 1, буква д); г) информация за вътрешни одити и одити от трети страни на съответствието на защитените среди за обработване с определените стандарти, спецификации и изисквания, според посоченото в член 73, параграф 3; д) информация за обработването на искания от физически лица относно упражняването на техните права за защита на данните; е) описание на дейностите на органа за предоставяне на достъп до здравни данни, извършени във връзка с взаимодействието със съответните заинтересовани страни; ж) приходи от разрешения за достъп до данни и искания за здравни данни; з) средния брой дни от подаването на заявлението за достъп до здравни данни или на искането за здравни данни до получаването на достъп до данните; и) броя издадени етикети за качество на здравните данни от държателите на данни, с разбивка по категории за качество; й) броя рецензирани научни публикации, стратегически документи и регулаторни процедури, в които са използвани данни, до които е осъществен достъп чрез ЕПЗД; к) броя на продуктите и услугите в областта на цифровото здравеопазване, включително приложения с ИИ, разработени с помощта на данни, до които е осъществен достъп чрез ЕПЗД.

1. Докладът за дейността, посочен в параграф 1, се представя на Комисията и на Комитета по въпросите на ЕПЗД в срок от шест месеца след края на втората година от съответния период на докладване. Докладът за дейността е достъпен чрез уебсайта на Комисията.