Чл. 72

Член 72 Опростена процедура за достъп до електронни здравни данни от доверен държател на здравни данни

1. Когато орган за предоставяне на достъп до здравни данни получи заявление за достъп до здравни данни съгласно член 67 или искане за здравни данни съгласно член 69, което обхваща само електронни здравни данни, съхранявани от доверен държател на здравни данни, определен в съответствие с параграф 2 от настоящия член, се прилага процедурата, предвидена в параграфи 4—6 от настоящия член.

1. Държавите членки могат да установят процедура, чрез която държателите на здравни данни могат да кандидатстват да бъдат определени за доверени държатели на здравни данни, при условие че държателите на здравни данни отговарят на следните условия:

а) те могат да предоставят достъп до здравни данни чрез защитена среда за обработване, която е в съответствие с член 73; б) те притежават необходимия експертен опит за оценка на заявленията за достъп до здравни данни и исканията за здравни данни; в) те предоставят необходимите гаранции за спазване на настоящия регламент. Държавите членки определят доверени държатели на здравни данни след оценка на изпълнението на тези условия от съответния орган за предоставяне на достъп до здравни данни. Държавите членки установяват процедура за редовен преглед на това дали довереният държател на здравни данни продължава да отговаря на съответните условия. Органите за предоставяне на достъп до здравни данни посочват доверените държатели на данни в каталога на наборите от данни, посочен в член 77.

1. Заявленията за достъп до здравни данни и исканията за достъп до здравни данни, посочени в параграф 1, се подават до органа за предоставяне на достъп до здравни данни, който може да ги препрати на съответния доверен държател на здравни данни.

1. След получаване на заявление за достъп до здравни данни или искане за здравни данни съгласно параграф 3 от настоящия член довереният държател на здравни данни оценява заявлението за достъп до здравни данни или искането за достъп до здравни данни спрямо критериите, изброени в член 68, параграфи 1 и 2 или член 69, параграфи 2 и 3, според случая.

1. Довереният държател на здравни данни предоставя оценката, която е извършил съгласно параграф 4, придружена от предложение за решение, на органа за предоставяне на достъп до здравни данни в срок от два месеца от получаването на заявлението за достъп до здравни данни или на искането за здравни данни от органа за предоставяне на достъп до здравни данни. В срок от два месеца от получаването на оценката органът за предоставяне на достъп до здравни данни издава решение по заявлението за достъп до здравни данни или искането за здравни данни. Органът за предоставяне на достъп до здравни данни не е обвързан от предложението, представено от доверения държател на здравни данни.

1. След решението на органа за предоставяне на достъп до здравни данни да издаде разрешение за достъп до данни или да одобри искането за здравни данни, довереният държател на здравни данни изпълнява задачите, посочени в член 57, параграф 1, буква а), точка i) и буква б).

1. Службата на Съюза за достъп до здравни данни, посочена в член 56, може да определи държатели на здравни данни, които са институции, органи, служби или агенции на Съюза, които отговарят на условията по параграф 2, първа алинея, букви а), б) и в) от настоящия член, за доверени държатели на здравни данни. В този случай параграф 2, трета и четвърта алинея, и параграфи 3—6 от настоящия член се прилагат mutatis mutandis.