Чл. 92

Член 92 Комитет по въпросите на европейското пространство на здравни данни

1. Създава се Комитет по въпросите на европейското пространство на здравни данни (наричан по-нататък „Комитет по въпросите на ЕПЗД“) с цел улесняване на сътрудничеството и обмена на информация между държавите членки и Комисията. Комитетът по въпросите на ЕПЗД се състои от по двама представители от държава членка, а именно един представител за целите на първичното използване и един за целите на вторичното използване, определени от всяка държава членка. Всяка държава членка разполага с един глас. Членовете на Комитета по въпросите на ЕПЗД се ангажират да действат в обществен интерес и по независим начин.

1. Представител на Комисията и един от представителите на държавите членки, посочени в параграф 1, съпредседателстват заседанията на Комитета по въпросите на ЕПЗД.

1. Органите за надзор на пазара, посочени в член 43, Европейският комитет по защита на данните и Европейският надзорен орган по защита на данните, Европейската агенция по лекарствата, Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията и Агенцията на Европейския съюз за киберсигурност (ENISA) се канят да присъстват на заседанията, когато е необходимо според Комитета по въпросите на ЕПЗД.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД може да кани национални органи, експерти и наблюдатели, както и институции, органи, служби и агенции на Съюза, освен посочените в параграф 3, както и научноизследователски инфраструктури и други подобни инфраструктури да присъстват на заседанията му.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД може да си сътрудничи с външни експерти, когато е целесъобразно.

1. В зависимост от функциите, свързани с използването на електронни здравни данни, Комитетът по въпросите на ЕПЗД може да работи по определени въпроси в подгрупи, в които има представители на органите в областта на цифровото здравеопазване или органите за предоставяне на достъп до здравни данни. Подгрупите подпомагат Комитета по въпросите на ЕПЗД със специфичен експертен опит и при необходимост може да провеждат съвместни заседания.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД приема процедурен правилник и кодекс за поведение по предложение на Комисията. Посоченият процедурен правилник предвижда състава, организацията, функционирането и сътрудничеството на подгрупите, посочени в параграф 6 от настоящия член, както и сътрудничеството на Комитета по въпросите на ЕПЗД с форума на заинтересованите лица, посочен в член 93.

Комитетът по въпросите на ЕПЗД взема решения с консенсус, доколкото е възможно. Ако не може да се постигне консенсус, Комитетът по въпросите на ЕПЗД взема решения с мнозинство от две трети от държавите членки.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД си сътрудничи с други съответни органи, структури и експерти, например Европейския комитет за иновации в областта на данните, създаден с член 29 от Регламент (ЕС) 2022/868, компетентните органи, определени в съответствие с член 37 от Регламент (ЕС) 2023/2854, надзорните органи, определени в съответствие с член 46б от Регламент (ЕС) № 910/2014, ЕКЗД, създаден с член 68 от Регламент (ЕС) 2016/679, органите за киберсигурност, включително ENISA, и Европейския облак за отворена наука, с цел намирането на напредничави решения за постигане на лесно за намиране, достъпно, оперативно съвместимо и позволяващо повторно използване (т.нар. „FAIR“) използване на данни в областта на научните изследвания и иновациите.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД се подпомага от секретариат, осигурен от Комисията.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД публикува датите на заседанията си и протоколите от разискванията си, а на всеки две години — и доклад за дейността си.

1. Комисията приема чрез актове за изпълнение необходимите мерки за създаването и дейността на Комитета по въпросите на ЕПЗД. Съответните актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.