Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/949 на Комисията от 12 май 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на железен комплекс с казеин от мляко като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

1

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:

ПРИЛОЖЕНИЕ

Разрешена нова храна

„Железен комплекс с казеин от мляко

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данни

Посочена категория храни

Максимални нива

Мляко и млечни продукти на прах 500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Безалкохолни напитки, предлагани на пазара във връзка с физически упражнения

Полуготови напитки от какао на прах

Заместители на кафе на прах или течни заместители на кафе на малцова основа

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe /100 g)

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe /100 g)

1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe /100 g)

Зърнени блокчета

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „железен комплекс с казеин от мляко“. Върху етикета на хранителни добавки, съдържащи железен комплекс с казеин от мляко, се посочва, че а) те не следва да се консумират от деца под 3-годишна възраст; б) те не следва да се консумират, ако в същия ден се консумират други храни, съдържащи железен ком­ плекс с казеин от мляко, и/или други храни с добавено желязо.

Юфка, различна от стъклена юфка 75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe /100 g)

Кубчета или гранули (основа за бульони)

4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Заместители на отделни хранения за контрол на теглото

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца

235 mg/хранене (≤ 4,7 mg Fe/хранене) или 700 mg/ден (≤ 14,0 mg Fe/ден)

В съответствие със специалните хранителни изисквания на лицата, за които са предназначени продуктите

Разрешена на 4 юни 2023 г. Това включване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: „Société des Produits Nestlé S.A.“, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Швейцария. По време на периода на защита на данните железният комплекс с казеин от мляко е разрешен за пускане на пазара в рамките на Съюза само от „Société des Produits Nestlé S.A.“, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на „Société des Produits Nestlé S.A.“ Краен срок на защитата на данните: 4 юни 2028 г.“.

.

.

1 5 5 2 0 2 3

г .

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

L

1 2 8 / 6 5

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данни

700 mg/ден (≤ 14 mg Fe/ден)

350 mg/ден (≤ 7 mg Fe/ден)

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастното население

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО за деца и юноши на възраст под 18 години, с изключение на кърмачета и малки деца

2

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:

Разрешена нова храна

„Железен комплекс с казеин от мляко

Описание: Железният комплекс с казеин от мляко е железен комплекс с казеин във фосфат под формата на кремав или бежов прах, получен чрез разтваряне на железни(III) соли (железен(III) сулфат или железен(III) хлорид) в казеинов разтвор, получен от мляко от животни от рода на едрия рогат добитък в присъствието на калиев ортофосфат след поредица от етапи, включващи пастьоризация, концентрация и сушене.

Спецификации

Характеристики/Състав: Белтъци (%): 50,0—65,0 Пепел (%): 20,0—40,0 Влага (%): < 8,0 Мазнини (%): < 1,0 Желязо (%): 2,0—4,0 Калий (%): 5,0—15,0 Фосфор (%): 2,0—6,0 Натрий (%): < 4,0 Тежки метали: Олово: < 0,5 mg/kg Арсен: ≤ 1,0 mg/kg Кадмий: < 0,5 mg/kg Живак: < 0,1 mg/kg Микотоксини: Афлатоксин M1: ≤ 0,02 mg/kg Микробиологични критерии: Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 1 000 CFU/g Колиформи: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g Дрожди и плесени: ≤ 10 CFU/g

L

1 2 8 / 6 6

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

1 5 5 2 0 2 3

г .

Разрешена нова храна

Спецификации

Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: Отсъствие в 1 g CFU: Образуващи колония единици“

.

.

1 5 5 2 0 2 3

г .

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.