Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 7 септември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Макси- мално съдържан- ие Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. 4a40 Danisco (UK) Ltd, представлявано в Съюза от Genencor Ιnternational B.V. Endo-1,4-бета- ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), протеаза (ЕС 3.4.21.62) и алфа-амилаза EC 3.2.1.1 — — Ендо-1,4-бета- ксиланаза 2 000 UX Proteaza 4 000 UP Алфа-амилаза 200 UA Пилета за угояване Пилета, отглеждани за кокошки носачки Домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки Състав на добавката Препарат от ендо-1,4-бета- ксиланаза, получена от Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, протеаза, получена от Bacillus subtilis CBS 148232 и алфа-амилаза, получена от Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 с минимална активност: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 20 000 UX (1)/g Протеаза 40 000 UP (2)/g Алфа-амилаза: 2 000 UA (3)/g В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, протеаза (ЕС 3.4.21.62, известна също като „субтилизин“), получена от Bacillus subtilis CBS 148232, и алфа-амилаза (ЕС 3.2.1.1), получена от Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 28 септември 2033 г.

1. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса се посочват условията за съхране­ ние и устойчивостта при топлинна обра­ ботка.
2. Операторите в сектора на фуражите установя­ ват оперативни проце­ дури и предвиждат подходящи организа­ ционни мерки за по­ лзвателите на добавка­ та и премиксите за преодоляване на по­ тенциалните рискове, произтичащи от упо­ требата им. Когато тези рискове не могат да бъ­ дат отстранени чрез споменатите процеду­ ри и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични пред­ пазни средства за диха­ телна защита и защита на очите и кожата.

. . 8 9 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 2 1 / 5 3

Метод за анализ (4) За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза с ксиланаза на пшеничен арабиноксилан, напречно свързан с азурин, при pH 4,2 и температура 50 °C; За количественото определяне на протеаза във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза с протеаза на боядисван с напречно свързан казеинов субстрат при pH 10,0 и температура 50 °C; За количественото определяне на алфа-амилаза във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза с амилаза на субстрат от полимер от скорбяла, напречно свързан с азурин, при pH 8,0 и температура 40 °C; (1) Една единица активност на ендо-1,4-бета-ксиланаза (UX) е количеството ензим, което при pH 4,2 и температура 50 °C освобождава 0,48 микромола редуциращи захари на минута, изразени като ксилозни еквиваленти, от пшеничен арабиноксиланов субстрат.

(2) Една единица активност на протеаза (UP) е количеството ензим, което при pH 10,0 и температура 50 °C освобождава 2,3 микромола фенолни съединения на минута, изразени като тирозинови еквиваленти, от казеинов субстрат. (3) Една единица активност на алфа-амилаза (UA) е количеството ензим, необходимо за освобождаване, при наличие на излишък от алфа-глюкозидаза, на 0,20 микромола глюкозидни свързвания, изразени като р-нитрофенолни еквиваленти, от субстрат от малтохептазоид при pH 8.0 и температура 40 °C. (4) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 2 2 1 / 5 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 8 9 2 0 2 3 г .