Чл. 40

Чл. 40.(1) Администраторът, в това число и чрез обработващи, поддържа регистрите почл. 30, § 1 и 2 от Общия регламент относно защитата на данните, в които се отразява всяко извършено действие, което съставлява обработване на лични данни. (2) Регистрите по ал. 1 се водят в цифров вид и на традиционен носител. Актуализацията им на традиционен носител се извършва при всяка промяна в тях и се удостоверява с подписа на ръководителя на администратора/обработващия личните данни.

Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба:

1. "Анонимизирани" означава технически обработени данни с цел окончателно и необратимо елиминиране на възможността за идентифициране на субекта, за който се отнасят.
2. "Гражданин" е всяко физическо лице независимо от неговото гражданство и статут на пребиваване.

2а. (нова - ДВ, бр. 57 от 2024 г.) "Мобилно устройство" е смартфон, таблет или друго преносимо устройство, позволяващо активиране на специално потребителско приложение за достъп до електронното здравно досие, на което се поддържа операционна система съобразно минималните изисквания за поддържаните операционни системи на мобилните устройства, публикувани наwww.my.his.bg.

1. "Приложно-програмен интерфейс" или "API" е набор от рутинни процедури, протоколи и инструменти, използвани при изграждането на софтуерни приложения, които позволяват на две приложения да комуникират помежду си.

Преходни и Заключителни разпоредби § 2. Създадените преди влизане в сила на наредбата електронни здравни записи и образуваните от тях електронни здравни досиета се считат за генерирани по тази наредба електронни здравни записи и електронни здравни досиета.

§ 3. Лечебните и здравните заведения могат да предоставят изготвената от тях здравна документация към НЗИС и във формата на електронен документ, подписан с усъвършенстван електронен подпис, съгласно изискванията наРегламент (ЕС) № 910/2014на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно електронната идентификация и удостоверителните услуги при електронни трансакции на вътрешния пазар и за отмяна на Директива 1999/93/ЕО (ОВ, L 257/73 от 28 август 2014 г.) и наЗакона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги. Усъвършенстван електронен подпис се използва в сигурна мрежова среда чрез защитен канал при наличие на уговорка почл. 13, ал. 4 от Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услугимежду съответните страни.

§ 4. (1) Включването в НЗИС на регистрите, информационните бази от данни и системи почл. 18, ал. 1 и 2, в това число миграцията на данни при необходимост, въвеждането на системните модули и функционалностите на системата, генерирането в нея на електронни здравни записи от всички дейности по отношение на пациентите и на всички данни от структурата на електронното здравно досие се изпълняват поетапно според степента на техническа готовност и възможностите за осигуряване на предвиденото ниво на киберсигурност на съответните системи от задължените лица, но не по-късно от 1 януари 2024 г., а за електронните образи почл. 13, ал. 4- не по-късно от 1 януари 2025 г. (2) Графикът за включване в НЗИС на регистрите, информационните бази от данни и системи, на въвеждането на системните модули и функционалностите и генерирането на електронни здравни записи от различните видове дейности и на всички данни от структурата на електронното здравно досие по ал. 1, както и на административните услуги, за предоставянето на които се събира информация чрез НЗИС, се оповестява наинтернет сайтана Министерството на здравеопазването и на здравноинформационния уеб портал на систематаwww.his.bg. (3) Достъпът до НЗИС презЕдинния портал за достъп до електронни административни услуги, изпращането и получаването на съобщения за нуждите на НЗИС презИнформационната система за сигурно електронно връчванепочл. 20, т. 1, буква "а" от Закона за електронното управлениеи използването на системата за електронна автентикация, поддържана от Министерството на електронното управление, се осигуряват от 1 януари 2025 г. при техническа възможност, в това число за гарантиране на високо ниво на защита на НЗИС.

§ 5. ВНаредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията(обн., ДВ, бр. 92 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 27 от 2018 г.; изм. с Решение № 3549 на ВАС на РБ от 2018 г. - бр. 29 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 2 от 2019 г., бр. 39 от 2021 г. и бр. 48 от 2022 г.) се правят следните допълнения:

1. Създава сечл. 3а:

"