Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 юли 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“ 3b301 Кобалтов(II) ацетат тетрахидрат Състав на добавката Кобалтов(II) ацетат тетрахидрат като кристали или гранули с минимално съдържание на кобалт 23 % Частици < 50 μm: под 1 % Преживни животни с функционален търбух, еднокопитни, зайцевидни — — 1 (общо) Характеристика на активното вещество Химична формула: Co(CH3COO)2 × 4H2O Номер по CAS: 6147-53-1 Методи за анализ (1) За идентифициране на ацетат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

— EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP-AES) или . . 1 4 7 2 0 2 3 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Незабавно след вземане на решение за разрешаване на добавката съгласно член 9 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и най-късно на 14 юли 2028 г.

1. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
2. Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и пре­ микса: — Съдържание на кобалт

— „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недои­ мък на кобалт поради местните условия и специфичния състав на приеманата храна.“

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове от употре­ бата им. Когато тези рискове не мо­ гат да бъдат отстранени чрез споме­ и мерки, натите добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата, очите и дихателните пътища.

процедури г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 9 / 1 0 7

3b302 Кобалтов(II) карбонат — CEN/TS 15621 — атомно-еми­ сионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след раз­ граждане под високо налягане. За определяне на разпределението на частиците по размер: — ISO 13320 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер Състав на добавката Кобалтов(II) карбонат като прах със съдържание на кобалт 45 % — 48 % Кобалтов карбонат: най-малко 75 % Кобалтов хидроксид: 3 % — 15 % Вода: не повече от 6 % Частици < 11 μm: под 90 % Характеристика на активното вещество Химична формула: CoCO3 Номер по CAS: 513-79-1 Методи за анализ (1) За идентифициране на карбонат в добавката:

1. Задължително обозначаване в ин­ струкциите за употреба на комби­ нираните фуражи: „Следва да се взе­ мат защитни мерки за избягване на излагането на кобалт чрез вдишване или при контакт с кожата.“

— — 1 (общо) Преживни животни с функционален търбух, еднокопитни, зайцевидни

1. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пу­ скат на пазара в непрахообразна форма.

1. Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и пре­ микса:

Незабавно след вземане на решение за разрешаване на добавката съгласно член 9 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и най-късно на 14 юли 2028 г. — Съдържание на кобалт — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недои­ мък на кобалт поради местните условия и специфичния състав на приеманата храна.“ L 1 7 9 / 1 0 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 7 2 0 2 3 г .

— Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно-еми­ сионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след раз­ граждане под високо налягане. За определяне на разпределението на частиците по размер: — ISO 13320 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове от употре­ бата им. Когато тези рискове не мо­ гат да бъдат отстранени чрез споме­ натите и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата, очите и дихателните пътища.

процедури

1. Задължително обозначаване в ин­ струкциите за употреба на комби­ нираните фуражи: „Следва да се взе­ мат защитни мерки за избягване на излагането на кобалт чрез вдишване или при контакт с кожата.“

3b303 Монохидрат на Състав на добавката кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) Монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) като прах с минимално съдържание на кобалт 50 % Преживни животни с функционален търбух, еднокопитни, зайцевидни Частици < 50 μm: под 98 % — — 1 (общо)

1. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пу­ скат на пазара в непрахообразна форма.

Незабавно след вземане на решение за разрешаване на добавката съгласно член 9 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и най-късно на 14 юли 2028 г. . . 1 4 7 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 9 / 1 0 9

Характеристика на активното вещество Химична формула: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O Номер по CAS: 51839-24-8 Методи за анализ (1) За идентифициране на карбонат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно-еми­ сионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след раз­ граждане под високо налягане. За определяне на разпределението на частиците по размер: — ISO 13320 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

1. Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и пре­ микса:

— Съдържание на кобалт — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недои­ мък на кобалт поради местните условия и специфичния състав на приеманата храна.“

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове от употре­ бата им. Когато тези рискове не мо­ гат да бъдат отстранени чрез споме­ и мерки, натите добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата, очите и дихателните пътища.

процедури

1. Задължително обозначаване в ин­ струкциите за употреба на комби­ нираните фуражи: „Следва да се взе­ мат защитни мерки за избягване на излагането на кобалт чрез вдишване или при контакт с кожата.“

L 1 7 9 / 1 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 7 2 0 2 3 г .

3b305 Кобалтов (II) сулфат хептахидрат Състав на добавката Кобалтов (II) сулфат хептахидрат като прах с минимално съдържание на кобалт 20 % Преживни животни с функционален търбух, еднокопитни, зайцевидни — — 1 (общо) Частици < 50 μm: под 95 % Характеристика на активното вещество Химична формула: CoSO4 × 7H2O Номер по CAS: 10026-24-1 Методи за анализ (1) За идентифициране на сулфат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно-еми­ сионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след раз­ граждане под високо налягане.

1. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пу­ скат на пазара в непрахообразна форма.
2. Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и пре­ микса:

Незабавно след вземане на решение за разрешаване на добавката съгласно член 9 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и най-късно на 14 юли 2028 г. — Съдържание на кобалт — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недои­ мък на кобалт поради местните условия и специфичния състав на приеманата храна.“

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове от употре­ бата им. Когато тези рискове не мо­ гат да бъдат отстранени чрез споме­ натите и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата, очите и дихателните пътища.

процедури . . 1 4 7 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 9 / 1 1 1

За определяне на разпределението на частиците по размер: — ISO 13320 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

1. Задължително обозначаване в ин­ струкциите за употреба на комби­ нираните фуражи: „Следва да се взе­ мат защитни мерки за избягване на излагането на кобалт чрез вдишване или при контакт с кожата.“

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 1 7 9 / 1 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 7 2 0 2 3 г .