Чл. 4

Член 4 Групиране на изменения Когато се искат няколко изменения на биоциди, за всяко

1. от тях се подава отделно уведомление или заявление.

Чрез дерогация от параграф 1 се прилагат следните

1. разпоредби:

а) едно уведомление може да обхваща редица предложени адми­ нистративни изменения, които засягат различни биоциди по един и същ начин; б) едно уведомление може да обхваща редица предложени адми­ нистративни изменения, които засягат един и същ биоцид; в) едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение на един и същ биоцид в следните случаи: 1) едно от предложените изменения в групата е значително изменение на биоцида; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение; 2) едно от предложените изменения в групата е незначително изменение; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение; 3) всички изменения в групата са пряк резултат от нова класификация на активното(ите) вещество(а) или неактив­ ното(ите) вещество(а), които се съдържат в биоцида, или на самия биоцид;

4) всички изменения в групата са пряк резултат от конкретно условие на разрешението; Заявление, подадено по член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012, съдържа следното:

1. Съответния попълнен формуляр на заявлението, който може да бъде получен от Регистъра за биоциди и който включва:

а) списък на всички разрешения, засегнати от предлагано­ то(ите) изменение(я); б) списък на всички държави членки, в които биоцидът е разрешен и където се искат измененията (по-нататък „засег­ натите държави членки“); в) за биоциди, разрешени с национални разрешения — държавата членка, която е направила оценка на първона­ чалното заявление за разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвър­ ждение, че посочената държава членка е съгласна да бъде (по-нататък „референтната референтна държава членка държава членка“); г) за значителни изменения на биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — държавата членка, която е за направила оценка на първоначалното разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвърждение, че посочената държава членка е съгласна да направи оценка на заявлението за изменение;

заявление д) когато е приложимо — проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида, според случая: 1) за биоциди, разрешени с национално разрешение — на официалния(те) език(ци) на всички засегнати държави членки; 2) за биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — на един от официалните езици на Съюза, който при значителни изменения трябва да бъде език, приет от държавата членка, посочена в буква в) към момента на заявлението. г) едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение, ако държавата членка, която оценява заявлението по реда на член 7, параграф 4 или член 8, параграф 4, или — в случай на изменение на разрешение на Съюза — Агенцията потвърди, че действително е възможно посочените изменения да бъдат разгледани в рамките на една и съща процедура.

1. Описание на всички искани изменения.
2. Когато дадено изменение води до други изменения или е резултат от други изменения на условията на същото разрешение — описание на връзката между тези изменения.

L 109/6 BG Официален вестник на Европейския съюз 19.4.2013 г.

1. Всички съответни придружителни документи, за да се докаже, че предложеното изменение няма да се отрази неблаго­ приятно върху вече формулираните заключения относно съот­ ветствието с условията, изложени в член 19 или член 25 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Когато е приложимо — становището, издадено от Агенцията

в съответствие с член 3 от настоящия регламент. ГЛАВА II ИЗМЕНЕНИЯ НА БИОЦИДИ, РАЗРЕШЕНИ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ