Чл. 8

Член 8 Процедура при значителни изменения на биоциди

1. Притежателят на разрешението или негов представител подава едновременно до всички засегнати държави членки заяв­ ление, което отговаря на разпоредбите на член 5.
2. Всяка засегната държава членка съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 такса. В случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, засегнатата държава членка отхвърля заяв­ лението и информира за това заявителя и останалите засегнати държави членки. При получаване на таксата засегнатата държава членка приема заявлението и информира за това заявителя, като посочва датата на приемане.
3. В случай че заявлението отговаря на изискванията, уста­ новени в член 5, референтната държава членка го валидира в срок от 30 дни от неговото приемане и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, рефе­ рентната държава членка не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка.

Ако референтната държава членка сметне, че заявлението е непълно, тя информира заявителя за допълнителната инфор­ мация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за нейното предоставяне. Този срок обикновено не надхвърля 90 дни. В случай че референтната държава членка прецени, че подадената допълнителна информация е достатъчна за спазване на установените в член 5 изисквания, тя валидира заявлението в срок от 30 дни от получаването на допълнителната информация. Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, рефе­ рентната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки. В срок от 180 дни от валидирането на дадено заявление 4. референтната държава членка извършва оценка на заявлението, изготвя доклад за оценката и изпраща на засегнатите държави членки и на заявителя своя доклад за оценката и, когато е приложимо, преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

1. Ако се окаже, че за извършването на оценката е необ­ ходима допълнителна информация, референтната държава членка иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок. Срокът, посочен в параграф 4, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на инфор­ мацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 90 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изисканите данни или от извънредни обстоятелства.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, рефе­ рентната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

1. Ако в срок от 90 дни от получаването на доклада за оценката и, когато е приложимо, на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида засегнатите държави членки не изразят несъгласие по реда на член 10, се счита, че същите

държави членки са съгласни със заключенията от доклада за оценката и, когато е приложимо, с преработеното обобщение на характеристиките на биоцида. В срок от 30 дни от постигането на съгласие референтната 7. държава членка информира заявителя за това, като референтната държава членка и всяка една от засегнатите държави членки изменят, когато е приложимо, разрешенията за биоцида в съот­ ветствие с изменението, по което е постигнато съгласие.