Чл. 6

Член 6

1. В срока, посочен в третото тире на член 5, параграф 4, нотификаторите, определени в посочения в същия член регламент, трябва поотделно или колективно да изпратят на определения орган на държавата-членка докладчик за всяко активно вещество:

а) обобщеното досие, посочено в параграф 2 от настоящия член; и б) пълното досие, посочено в параграф 3 от настоящия член. Те изпращат тази информация и на специалистите, посочени в член 7, параграф 2 и, когато е приложимо, на посочения в член 3 компетентен орган на всяка държава-членка. Когато регламентът, предвиден в член 5, параграф 4, сочи няколко нотификации за дадено вещество, заинтересованите нотификатори предприемат всички разумни стъпки за колективно представяне на досиетата, посочени в алинея първа. Когато дадено досие не е представено от всички заинтересовани нотификатори, в него се посочват извършените усилия и причините, поради които не са участвали определени производители.

1. Обобщеното досие включва следното:

а) екземпляр от нотификацията; в случай на съвместно заявление от няколко производителя, екземпляр от представените нотификации в съответствие с член 4 и името на лицето, определено от съответните производители да отговаря за съвместното досие и за обработката на досието в съответствие с настоящия регламент; б) препоръчителните условия за употреба на дадено активно вещество, които следва да се вземат под внимание във връзка с включването му в приложение I към директивата; в) за всяка точка от приложение II към директивата, наличните обобщени данни и резултати от опити, името на лицето или института, извършил опитите; същата информация за всяка точка от приложение III към директивата, която има значение за оценката на критериите, посочени в член 5 от директивата, както и за един или повече препарата, които са представителни за условията за употреба, посочени в буква б); г) когато не е налице информацията, посочена в буква в): — в съответствие с уводните разпоредби на приложения II и III към директивата, научните или техническите причини, доказващи, че информацията не е необходима за оценката на активното вещество съобразно критериите, посочени в член 5 от директивата, или — гаранция от производителя или производителите, които представят досието, че по-късно ще бъде изпратена липсващата информация; трябва да се представи подробен график и документи, доказващи, че гаранцията може да се изпълни.

1. Пълното досие съдържа протоколите и пълните доклади за изследване относно информацията, посочена в параграф 2, буква в).

1. Когато за дадено активно вещество посочените в параграф 1 досиета не са изпратени в срока, определен в член 5, параграф 4, или когато изпратените досиета очевидно не отговарят на изискванията, предвидени в параграфи 2 и 3 от настоящия член, държавата-членка докладчик информира Комисията, като посочва изтъкнатите от нотификаторите причини за това.

1. Въз основа на посочения в параграф 4 доклад на държавата-членка докладчик, Комисията представя на комитета проекто-решение активното вещество да не се включва в приложение I в съответствие с последната алинея на член 8, параграф 2 от директивата, освен ако:

— не е отпуснат нов срок за представянето на досие, което да отговаря на изискванията на параграфи 2 и 3; нов срок се отпуска само, когато се докаже, че забавянето се дължи на усилия за представяне на колективно досие или на непреодолима сила, — държава-членка информира Комисията за желанието си да осигури включването на съответното активно вещество в приложение I към директивата и за готовността си да гарантира състава на досиетата, посочени в параграф 1 от настоящия член, както и да изпълнява задълженията на нотификатора, определени в членове 7 и 8 от настоящия регламент.