Чл. 8

Член 8

1. След получаване на резултатите от допълнителните опити или допълнителната информация, държавата-членка докладчик трябва:

а) да ги разгледа заедно с резултатите във вече представеното досие за съответното вещество; б) незабавно след това разглеждане да гарантира, че обобщението за допълнителните опити и резултатите от тези опити или допълнителната информация са изпратени от нотификатора на останалите държави-членки и на Комисията; в) възможно най-бързо и най-късно в срок от девет месеца след получаване на резултатите или информацията, да изпрати на Комисията доклада за оценката си на цялото досие, включително препоръки: — за включване на активното вещество в приложение I, като посочи условията за такова включване, — когато веществото е вече включено в приложение I, за запазване или изменение на условията за включване, или — за изтегляне на активното вещество от пазара, или — за спиране на продажбата на активното вещество на пазара с възможност за преразглеждане на включването на активното вещество в приложение I след представяне на резултатите от определени допълнителни опити или допълнителна информация, за да се изяснят всички неокончателно изяснени въпроси в резултат на представените резултати от допълнителни опити или информация в съответствие с член 7, параграф 4; — или когато резултатите от допълнителните опити или информация не позволяват да се направят окончателни заключения, за отлагане на решението до представяне на резултатите от определени по-нататъшни опити, за да се изяснят всички неокончателно изяснени въпроси в резултат на представените резултати от допълнителните опити в съответствие с член 7, параграф 4.

1. Процедурата, предвидена в член 7, параграф 2, е приложима за разглеждането, посочено в параграф 1, буква а) от същия член.

1. След получаване на обобщението и доклада по параграф 1, Комисията ги отнася за разглеждане от комитета в светлината на вече извършените разглеждания в съответствие с първа алинея на член 7, параграф 3.

След това разглеждане Комисията, без да се засяга всяко евентуално предложение, което тя може да представи с оглед изменение на приложението към Директива 79/117/ЕИО, представя на комитета проект на директивата за включване на активното вещество в приложение I към директивата, в който, когато е приложимо, се посочват условията за такова включване, или проект за решение съгласно последната алинея на член 8, параграф 2 от директивата, с което въпросното активно вещество не се включва в приложение I към същата директива. В случай на активното вещество, което вече е включено в посоченото приложение, проекто-решението може да изменя и допълва условията, уреждащи включването.

1. Когато, след разглеждането от Комитета, посочено в първа алинея на параграф 3 по-горе, изглежда необходимо представянето на резултатите от допълнителните опити, се прилагат разпоредбите на член 7, параграфи 4 и 5 и член 8, параграф 1. В такива случаи Комисията подробно се обосновава пред съответните нотификатори за причините, поради които изисква провеждане на допълнителните опити.