Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/12 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj OB L, 16.9.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт Ca(OH)2 PT02 Продуктов тип 2: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Номер на разрешително: EU-0029527-0000 Номер на актив R4BP: EU-0029527-0000 Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Търговско(и) наименование(я) на продукта Търговско наименование Neutralac® H UP Neutralac® CEC Neutralac® H LP Neutralac® H100 Neutralac® H200 Neutralac® H90 Neutralac® RH Eurolime Olimpic 1.2. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Lhoist Адрес Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La- Neuve BE Номер на разрешително Номер на актив R4BP EU-0029527-0000 EU-0029527-0000 Дата на издаване на разрешението 6 октомври 2024 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 ноември 2033 г. 1.3. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Cal Industrial SL Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Испания Местонахождение на производствените обекти Cal Industrial SL site 1 Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Испания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти CalGov Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Испания CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Испания ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj 3/12 BG OB L, 16.9.2024 г. Име на производителя Адрес на производителя Carrières et Chaux Balthazard et Cotte Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Франция Местонахождение на производствените обекти Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Франция Име на производителя Адрес на производителя Carrières et fours à chaux de Dugny B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Франция Местонахождение на производствените обекти Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur- Meuse Франция Име на производителя Адрес на производителя Chaux de Boran Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Франция Име на производителя Адрес на производителя Chaux de Bretagne 53600 Evron Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de Bretagne site 1 - 53600 Evron Франция Име на производителя Адрес на производителя Chaux de la Tour 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Франция Име на производителя Адрес на производителя Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Белгия Местонахождение на производствените обекти Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1 Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Белгия Име на производителя Адрес на производителя Etablissement Leon Lhoist Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Белгия Местонахождение на производствените обекти Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche- en-Famenne Белгия Име на производителя Адрес на производителя Vápenka Čertovy schody a.s Tmaň 200 267 21 Tmaň Чехия Местонахождение на производствените обекти Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Чехия 4/12 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj OB L, 16.9.2024 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Faxe Kalk Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Дания Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Дания Име на производителя Адрес на производителя Lhoist France Ouest 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Франция Местонахождение на производствените обекти Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Франция Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Lusical Valverde 2025-201 Alcanede Португалия Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Португалия Име на производителя Адрес на производителя Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Полша Местонахождение на производствените обекти Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Полша Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Полша Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3 ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Полша Име на производителя Адрес на производителя Lhoist Bukowa Sp. z.o.o ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Полша Местонахождение на производствените обекти Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Полша 1.4. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Cal Industrial SL Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Испания Местонахождение на производствените обекти Cal Industrial SL site 1 Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Испания Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар CalGov Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Испания CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa, Испания ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj 5/12 BG OB L, 16.9.2024 г. Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Carrières et Chaux Balthazard et Cotte Адрес на производителя Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Франция Местонахождение на производствените обекти Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Carrières et fours à chaux de Dugny Адрес на производителя B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Франция Местонахождение на производствените обекти Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur- Meuse Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Chaux de Boran Адрес на производителя Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Chaux de Bretagne Адрес на производителя 53 600 Evron Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de Bretagne site 1 - 53 600 Evron Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Chaux de la Tour Адрес на производителя 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Франция Местонахождение на производствените обекти Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier Адрес на производителя Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Белгия Местонахождение на производствените обекти Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1 Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Белгия 6/12 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj OB L, 16.9.2024 г. BG Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Etablissement Leon Lhoist Адрес на производителя Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Белгия Местонахождение на производствените обекти Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche- en-Famenne Белгия Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Lhoist France Ouest Адрес на производителя 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Франция Местонахождение на производствените обекти Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Франция Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Lusical Адрес на производителя Valverde 2025-201 Alcanede Португалия Местонахождение на производствените обекти Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Португалия Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. Адрес на производителя ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Полша Местонахождение на производствените обекти Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Полша Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Полша Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Vápenka Čertovy schody a.s Адрес на производителя Tmaň 200 267 21 Tmaň Чехия Местонахождение на производствените обекти Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Чехия Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Lhoist Bukowa Sp. z.o.o Адрес на производителя ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Полша Местонахождение на производствените обекти Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Полша ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj 7/12 BG OB L, 16.9.2024 г. Активно вещество Калциев дихидроксид/калциев хидроксид/хидратна вар/гасена вар Име на производителя Faxe Kalk Адрес на производителя Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Дания Местонахождение на производствените обекти Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Дания Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА 2.1. Качествена и количествена информация за състава на продукта Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Калциев дихидроксид/кал­ циев хидроксид/хидратна вар/гасена вар активно вещество 1305-62-0 215-137-3 100 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация DP - Прах за разпрашаване WP - Омокрящ се прах (само за употреба за дезинфекция на места за настаняване на животни; измиване с вар на стени) Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ Предупреждения за опасност H315: Предизвиква дразнене на кожата. H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. H335: Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Препоръки за безопасност P261: Избягвайте вдишване на прах. P264: Измийте hands старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P280: Носете защитни ръкавици, защитно облекло, защита на очите и лицето. P302+P352: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода. P321: Специализирано лечение (вж. инструкции на този етикет). P332+P313: При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински медицински съвет. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на Център за отравяния/лекар/физик. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P312: Обадете се в Център за отравяния/лекар при неразположение. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съда в в съответствие с местните разпоредби. 8/12 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj OB L, 16.9.2024 г. BG Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Дезинфекция на утайки от отпадъчни води Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: ендопаразити Общоприето наименование: яйца на хелминти Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: автоматично директно приложение Подробно описание: Продуктът се дозира в утайката от отпадъчни води и се разбърква с помощта на смесител. Сухият продукт се смесва с утайката от отпадъчни води в открит смесител. Продуктът се зарежда чрез напълно автоматизирани процеси. Степен и честота на приложение Дозиране: 0,2 - 2 kg продукт / kg сухо тегло на субстрата; типично съдържание на сухо вещество - 12-25 % в утайки от отпадъчни води. Дебитът на нанасяне трябва да е достатъчен, за да се поддържа рН > 12 по време на контакта. Разреждане (%): - Готов за употреба продукт (RTU) Брой и времеви график на прилагане: Време за контакт: от 24 часа до 90 дни за ендопаразити (яйца на хелминти) - кон­ кретното време за контакт зависи от няколко параметъра (напр. температура, съдържание на сухо вещество и др.). Трябва да се извършат предварителни лабора­ торни тестове, за да се гарантира ефикасността. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Прах в насипно състояние Големи торби или чували (с вътрешен слой от полипропилен (PP) или полиетилен (PE)): 500 - 1000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба — Дозата трябва да е достатъчна, за да се поддържа рН > 12 по време на контакта. — Скорост на прилагане: 0,2 - 2 kg продукт / kg сухо тегло на субстрата; типично съдържание на сухо вещество - 12-25% в утайки от отпадъчни води. Съотношенията могат да варират в зависимост от приложенията и дизайна на пречиствателните станции. Потребителят трябва да се увери, че третирането е ефективно чрез предварителни лабораторни тестове, които гарантират ефикасност в съответствие с приложимото за всеки случай законодателство. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2423/oj 9/12 BG OB L, 16.9.2024 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби — Зареждането на продукта в устройството за третиране и нанасянето трябва да се извършват напълно автоматично. Зареждането в обработващия модул и изхвърлянето на празните торби и сакове трябва да се извършва с телескопичен товарач (включително затворена кабина). — По време на зареждането на продукта и изхвърлянето на празните торби носете : — средства за защита на дихателните пътища (RPE) с коефициент на защита (APF) най-малко 40 (херметична лицева част, покриваща очите, носа, устата и брадичката съгласно европейски стандарт (EN) 149 с филтър P3 или еквивалентен); — химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни (материалът на ръкавиците се посочва от притежателя на разрешението в информацията за продукта); — защитен гащеризон в съответствие с EN 13982 или еквивалентен (материалът на гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). — По време на обработката на утайки от отпадъчни води се препоръчва носенето на РПП с въздушно захранване или канистерни РПП, специфични за газ амоняк, в съответствие с EN 14387 или еквивалент, при липса на колективни мерки за управление, които да оценят и предотвратят експозиция, по-голяма от граничната стойност на ЕС за професионална експозиция (ГСЕ) от 14 mg/m3 за този газ. — По време на ръчната работа с третирани утайки от отпадъчни води носете защитни ръкавици в съответствие с EN 374 или еквивалент и защитен гащеризон в съответствие с EN 14126 или еквивалент, предпазващ от присъщите свойства на утайките от отпадъчни води. — Разпоредбите относно личните предпазни средства не засягат прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. — Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството — Почистването на единицата за третиране трябва да се избягва или да се извършва с автоматизиран процес без излагане на професионалис. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА