Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1632 на Комисията от 30 октомври 2018 година за разрешаване на пускането на пазара на основен суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 3 Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35). L 272/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 31.10.2018 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 30 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

–

1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се добавя следната последна колона:

–

„Защита на данните“

–

2) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

–

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

–

Означението на новата храна при ети кетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Суроватъчен бел тъчен изолат от мляко“.

–

Върху хранителните добавки, съдър жащи основен суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко, се поставя следният текст:

–

„Тази хранителна добавка не трябва да се консумира от деца/подрастващи на възраст под три/осемнадесет (*) го дини.“

–

(*) В

–

зависимост от

–

възрастовата група, за която е предназначена хранителната добавка.

–

Разрешена нова храна

–

„Основен суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко

–

Условия, при които новата храна може да се употребява

–

Посочена категория храни

–

Максимални нива

–

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

–

30 mg/100 g (на прах)

–

3,9 mg/100 mL (реконституиран)

–

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

–

30 mg/100 g (на прах)

–

4,2 mg/100 mL (реконституиран)

–

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

–

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

–

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

–

300 mg/ден

–

58 mg/ден за малки деца

–

380 mg/ден за деца и подрастващи на възраст от 3 до 18 години

–

610 mg/ден за възрастни

–

58 mg/ден за малки деца

–

250 mg/ден за деца и подрастващи на възраст от 3 до 18 години

–

610 mg/ден за възрастни

–

3 1 1 0 2 0 1 8

–

Други изисквания

–

Защита на данните

–

Разрешена на 20 ноември 2018 г. Включ ването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

–

Заявител: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Франция. По време на периода на защита на данните новата храна основен суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Armor Protéi nes S.A.S., освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на нау чните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Armor Protéines S.A.S.

–

Краен срок на защитата на данните: 20 ноември 2023 г.“

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

2 7 2 / 2 7

–

3) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

–

Разрешена нова храна

–

„Основен суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко

–

Описание

–

Основният суроватъчен белтъчен изолат от краве мляко е жълтеникаво-сивкав прах, получен от обезмаслено краве мляко чрез преминаване през редица етапи на изо лиране и пречистване.

–

Спецификации

–

Характеристики/състав

–

Общо белтък (w/w на продукта): ≥ 90 % Лактоферин (w/w на продукта): 25—75 % Лактопероксидаза (w/w на продукта): 10—40 % Други белтъци (w/w на продукта): ≤ 30 % TGF-β2: 12—18 mg/100 g Влажност: ≤ 6,0 % pH (5 % разтвор w/v): 5,5—7,6 Лактоза: ≤ 3,0 % Мазнини: ≤ 4,5 % Пепел: ≤ 3,5 % Желязо: ≤ 25 mg/100 g

–

Тежки метали

–

Олово: < 0,1 mg/kg Кадмий: < 0,2 mg/kg Живак: < 0,6 mg/kg Арсен: < 0,1 mg/kg

–

Микробиологични критерии:

–

Брой мезофилни аеробни микроорганизми: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: отрицателен резултат/g Коагулаза положителни Staphylococci: отрицателен резултат/g Salmonella: отрицателен резултат/25 g Listeria: отрицателен резултат/25 g Cronobacter spp.: отрицателен резултат/25 g Плесени: ≤ 50 CFU/g Дрожди: ≤ 50 CFU/g CFU: образуващи колония единици“

–

2 7 2 / 2 8

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

3 1 1 0 2 0 1 8

–

г .

← Чл. 2

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.