Чл. 30

Чл. 30.(1) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) Българската агенция по безопасност на храните осигурява условия за:

1. провеждане на всички диагностични процедури, взимания на проби и извършване на лабораторни изследвания за откриване на наличието на КЧС в съответствие с изискванията на диагностичното ръководство;
2. (доп. - ДВ, бр. 4 от 2010 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) определяне на единна национална лаборатория, която да отговаря за координиране на стандартите и методите за поставяне на диагноза. Координатите на тази лаборатория, както и всички последващи промени се публикуват наинтернет страницатана БАБХ.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 4 от 2010 г., в сила от 01.01.2010 г.) Националната лаборатория по ал. 1, т. 2 е в контакт със съответната референтна лаборатория на Европейската общност, посочена вприложение № 5а. (3) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) За осигуряване еднаквост на процедурите по диагностика на КЧС БАБХ прилага диагностично ръководство, което съдържа най-малко:

1. минималните изисквания за биобезопасност и стандарти за качество, които се спазват от лабораториите за диагностика на КЧС и в процеса на транспортиране на проби;
2. критериите и процедурите, които се спазват при извършване на клинични или следсмъртни прегледи, имащи за цел изключване или потвърждаване на наличие на КЧС;
3. критериите и процедурите, които се спазват при вземане и събиране на проби от живи свине или на трупове от тях, когато целта на тези проби е изключването или потвърждаването чрез лабораторни изследвания на наличието на КЧС, както и методите за вземане на проби за серологичен или вирусологичен скрийнинг, провеждан в рамките на прилагането на предвидените в настоящата наредба мерки;
4. необходимите лабораторните изследвания, които се използват за диагностика на КЧС, включително:

а) изследванията за диференциална диагностика между вируса на КЧС и други пестивируси; б) ако е възможно и подходящо, изследванията, насочени към различаване на антителния модел, излъчван от една маркерна ваксина, от този, излъчван от дивия тип на вируса на КЧС; в) критериите за оценка на резултатите от лабораторните изследвания;

1. лабораторните техники, които се използват за генно типизиране на изолатите на вируса на КЧС.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) За да се гарантират подходящите условия за биобезопасност за защита на здравето на животните, вирусът на КЧС, неговият геном, антигените и ваксините, когато са предназначени за изследователска дейност, диагностика или производство, трябва да бъдат манипулирани или използвани само на одобрени от БАБХ места, предприятия или лаборатории. (5) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) Българската агенция по безопасност на храните представя в ЕК списък на одобрените места, предприятия или лаборатории по предходната алинея, като постоянно го актуализира. (6) (Нова - ДВ, бр. 4 от 2010 г., в сила от 01.01.2010 г.) Националната лаборатория по ал. 1, т. 2 има следните задължения:

1. да отговаря за провеждането на лабораторни изследвания, които да откриват наличието на КЧС и да идентифицират генетичния тип на вирусни изолати, като тези изследвания да бъдат провеждани в пълно съответствие с изискванията на диагностичното ръководство. За тази цел лабораторията може да сключва нарочни споразумения с Референтната лаборатория на Европейската общност или с други национални лаборатории;
2. да отговаря за координирането на стандартите и диагностичните методи, използвани във всяка лаборатория за диагностика на КЧС на територията на Република България, като:

а) предоставя диагностични реагенти на отделните лаборатории; б) контролира качеството на всички диагностични реагенти, използвани в страната; в) периодично организира провеждането на сравнителни изследвания; г) съхранява изолати от вируса на КЧС, проявил се при случаи или огнища, възникнали на територията на страната.

Раздел XI.Използване, производство и продажба на ваксини срещу болестта КЧС