Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 февруари 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие Единици активност/kg пресен материал Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „технологични добавки“. Функционална група:„вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“: фумонизини 1m03i Фумонизин естераза EC 3.1.1.87 Всички видове животни Състав на добавката: Препарат от фумонизин естераза, получен от Komagataella phaffii DSM 32159, съдържащ най-малко 3 000 U/g (1). Характеристика на активното вещество: Препарат от фумонизин естераза, получен от Komagataella phaffii DSM 32159. Метод за анализ (2) — За определянето на активността на фумонизин естераза: Високое­ фективна течна хроматография в съчетание с тандемна масспектро­ метрия. Метод (HPLC-MS/MS) въз основа на количествено опре­ деляне на трикарбалилова кисе­ лина, освободена от действието на ензима върху фумонизин B1 при pH 8,0 и 30 °C.

40

1. В упътването за употреба на добавката и пре­ миксите се посочват условията на съхранение.

21.3.2031 г.

1. Употребата на добавката е разрешена само в

силажи на база царевица.

1. Препоръчана максимална доза: 300 U/kg

пресен материал.

1. Употребата на добавката е разрешена във фу­ ражи, съответстващи на законодателството на Европейски съюз относно нежеланите веще­ ства във фуражите (3).
2. Операторите в сектора на фуражите установя­ ват процедури за безопасна работа и пред­ виждат подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните ри­ скове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или све­ дени до минимум чрез споменатите процеду­ ри и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват средства, с лични предпазни включително предпазна дихателна маска.

(1) 1 U е ензимната активност, при която се освобождава 1 μmol трикарбалилова киселина на минута от 100 μΜ фумонизин B1 в буфер 20 mM Tris-Cl с pH 8,0, съдържащ 0,1 mg/ml говежди серумен албумин,

при 30 °C. (2) Директива 2002/32/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (ОВ L 140, 30.5.2002 г., стр. 10). (3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports . . 1 3 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 7 0 / 5