Чл. 1

Член 1 Екстрактът от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus, описан в приложението към настоящия регламент, се

1. включва в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

(5) Pasics Szakonyiné I, 2011 (непубликуван доклад от изследването). Repeated dose 28-day oral gavage toxicity study with AstraGinTM in rats (28-дневно изследване за орална токсичност (през сонда) при повтаряща се доза AstraGinTM при плъхове) Изследване №: 413.407.3084. Toxi-Coop Zrt., Унгария

(6) Zin HM, 2016 (непубликуван доклад от изследването). Bacterial reverse mutation test (Ames test) for AstraGinTM (Бактериален тест за обратни мутации (тест на Ames) за AstraGinTM) Код на изследването: GLP/J165/2016/48). Environmental Technology Research Centre (ETRC). Shah Alam, Selangor, Малайзия (7) Upadhyaya S and Wang R, 2017 (непубликуван доклад от изследването) 90-days repeated dose oral toxicity study of Astragin® in Wistar rats (90-дневно изследване за орална токсичност при повтаряща се доза Astragin ® при плъхове на Wistar) 161101/NVS/PC. юли 2017 г. 319pp Vedic Life Sciences Pvt, Ltd. Mumbai, Индия (8) Vedic Lifesciences, 2019a (непубликуван доклад от изследването) Panax notoginseng proprietary extract: in vitro micronucleus test in CHO-K1 cells. Study Nr. 190503/NL/PC. (Проприетарен екстракт от Panax notoginseng: микроядрен тест върху клетки CHO-K1 in vitro Изследване №: 190503/NL/PC.) Mumbai, Индия. (9) Vedic Lifesciences, 2019b (непубликуван доклад от изследването). Astragalus membranaceus extract: in vitro micronucleus test in CHO-K1 cells. Study Nr. 190502/NL/PC. (Екстракт от Astragalus membranaceus: микроядрен тест върху клетки CHO-K1 in vitro Изследване №: 190502/NL/PC.) Mumbai, Индия.

L 406/36 Официален вестник на Европейския съюз BG 3.12.2020 г. 2. За срок от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент само на първоначалния заявител: — Дружество: NuLiv Science, — Адрес: 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, САЩ, се разрешава да пуска на пазара в рамките на Съюза посочената в параграф 1 нова храна, освен ако друг заявител впоследствие получи разрешение за нея, без да се позовава на данните, защитени в съответствие с член 2 от настоящия регламент, или със съгласието на NuLiv Science. Вписването в списъка на Съюза по параграф 1 включва условията за употреба и изискванията за етикетиране,

1. определени в приложението към настоящия регламент.