Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1821 на Комисията от 2 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 декември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

1

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

ПРИЛОЖЕНИЕ

Разрешена нова храна

„Екстракт от Panax notogin­ seng и Astra­ galus membra­ naceus

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данните

Посочена категория храни

Хранителни добавки по сми­ съла на определението в Директива 2002/46/ЕО за възрастното население като цяло, с изключение на хра­ нителните добавки за бре­ менни жени

Максимално допусти­ ми количества

35 mg/ден

Означението на новата храна при етике­ тиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus“.

При етикетирането на хранителните добавки със съдържание на екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membrana­ ceus се посочва, че тези хранителни добавки не трябва да се консумират от населението под 18-годишна възраст и от бременни жени.

Разрешена на 23 декември 2020 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказател­ ства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, САЩ. По време на периода на защита на данните новата храна е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от NuLiv Science, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, и научните данни, защитени в съответс­ твие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на NuLiv Science. Краен срок на защитата на данните: 23 декември 2025 г.“

2

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:

Разрешена нова храна

Спецификация

„Екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus

Описание/определение: Новата храна съдържа два екстракта. Единият е етанолов екстракт от корени на Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Другият е екстракт с гореща вода от корени на Panax notoginseng (Burkill) F.H. След това той се концентрира допълнително чрез абсорбция върху смола и последващо елюиране с 60 % етанол. В края на производствения процес двата екстракта се смесват (45—47,5 % от всеки екстракт) с малтодекстрин (5—10 %).

Характеристики/състав: Общо сапонини: 1,5 — 5 % Женшеноид Rb1: 0,1 — 0,5 % Астрагалозид I: 0,01 — 0,1 % Въглехидрати: ≥ 90 % Белтъчини: ≤ 4,5 % Пепели: ≤ 1 % Влажност: ≤ 5 % Мазнини: ≤ 1,5 %

.

.

3 1 2 2 0 2 0

г .

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

L

4 0 6 / 3 7

Тежки метали: Арсен: ≤ 0,3 mg/kg

Микробиологични критерии: Общ брой на микроорганизмите: ≤ 5 000 CFU/g Общ брой на дрождите и плесените: ≤ 500 CFU/g Ентеробактерии: < 10 CFU/g Escherichia coli: да не се открива в 25 g Салмонела: да не се открива в 375 g Staphilococcus aureus: да не се открива в 25 g

CFU: образуващи колония единици“

L

4 0 6 / 3 8

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

3 1 2 2 0 2 0

г .

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.