Чл. 4
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1821 на Комисията от 2 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 декември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване:
ПРИЛОЖЕНИЕ
Разрешена нова храна
„Екстракт от Panax notogin seng и Astra galus membra naceus
Условия, при които новата храна може да се употребява
Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
Други изисквания
Защита на данните
Посочена категория храни
Хранителни добавки по сми съла на определението в Директива 2002/46/ЕО за възрастното население като цяло, с изключение на хра нителните добавки за бре менни жени
Максимално допусти ми количества
35 mg/ден
Означението на новата храна при етике тиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus“.
При етикетирането на хранителните добавки със съдържание на екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membrana ceus се посочва, че тези хранителни добавки не трябва да се консумират от населението под 18-годишна възраст и от бременни жени.
Разрешена на 23 декември 2020 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказател ства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, САЩ. По време на периода на защита на данните новата храна е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от NuLiv Science, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, и научните данни, защитени в съответс твие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на NuLiv Science. Краен срок на защитата на данните: 23 декември 2025 г.“
В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:
Разрешена нова храна
Спецификация
„Екстракт от Panax notoginseng и Astragalus membranaceus
Описание/определение: Новата храна съдържа два екстракта. Единият е етанолов екстракт от корени на Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Другият е екстракт с гореща вода от корени на Panax notoginseng (Burkill) F.H. След това той се концентрира допълнително чрез абсорбция върху смола и последващо елюиране с 60 % етанол. В края на производствения процес двата екстракта се смесват (45—47,5 % от всеки екстракт) с малтодекстрин (5—10 %).
Характеристики/състав: Общо сапонини: 1,5 — 5 % Женшеноид Rb1: 0,1 — 0,5 % Астрагалозид I: 0,01 — 0,1 % Въглехидрати: ≥ 90 % Белтъчини: ≤ 4,5 % Пепели: ≤ 1 % Влажност: ≤ 5 % Мазнини: ≤ 1,5 %
.
.
3 1 2 2 0 2 0
г .
B G
О ф и ц и а л е н
в е с т н и к
н а
Е в р о п е й с к и я
с ъ ю з
L
4 0 6 / 3 7
Тежки метали: Арсен: ≤ 0,3 mg/kg
Микробиологични критерии: Общ брой на микроорганизмите: ≤ 5 000 CFU/g Общ брой на дрождите и плесените: ≤ 500 CFU/g Ентеробактерии: < 10 CFU/g Escherichia coli: да не се открива в 25 g Салмонела: да не се открива в 375 g Staphilococcus aureus: да не се открива в 25 g
CFU: образуващи колония единици“
L
4 0 6 / 3 8
B G
О ф и ц и а л е н
в е с т н и к
н а
Е в р о п е й с к и я
с ъ ю з
.
.
3 1 2 2 0 2 0
г .
Практика по чл. 4
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.