Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1424 на Комисията от 25 август 2016 година за подновяване на одобрението на активното вещество тифенсулфурон-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 3 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 ноември 2016 г.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/549 на Комисията от 8 април 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бентазон, цихалофоп бутил, дикват, фамоксадон, флумиоксазин, DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил), металаксил-М, пиколинафен, просулфурон, пиметрозин, тиабендазол и тифенсулфурон-метил (ОВ L 95, 9.4.2016 г., стр. 4). 26.8.2016 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 231/27 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 август 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Популярно наимено вание, идентифика ционни номера Наименование по IUPAC Чистота

Дата на одобре нието Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Тифенсулфурон-метил CAS №: 79277-27-3 CIPAC №: 452 Метил 3-(6-метил-4-ме токси-1,3,5-триазин-2- илкарбамоилсулфамоил) тиофен-2-карбоксилат ≥ 960 g/kg 1 ноември 2016 г. 31 октомври 2031 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане от носно тифенсулфурон-метил, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

–

— опазването на подпочвените води,

–

— защитата на неприцелните растения и на водните организми.

–

Условията на употреба включват мерки за намаляване на риска и когато е целесъобразно — задължение за наблюдение на подпочвените води.

–

Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща инфор мация относно:

–

1) липсата на генотоксичност на метаболита IN-A4098 и производното му IN-B5528,

–

както и на метаболитите IN-A 5546 и IN-W8268;

–

2) механистични данни, за да се изключи ендокринномедииран начин на действие за ту

–

мори на млечната жлеза;

–

3) риска за водните организми от тифенсулфурон-метил и метаболита IN-D8858 и риска

–

за почвените организми от метаболити IN-JZ789 и 2-киселина-3-триурет;

–

4) значимостта на метаболитите IN-A4098, IN-L9223 и IN-JZ789, ако тифенсулфурон- метил бъде класифициран като токсично за репродукцията вещество от категория 2 съ гласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), и риска от замърсяване на подпочвените води с тези метаболити.

–

Заявителят предоставя изискваната информация по точка 1 до 31 март 2017 г., информа цията по точки 2 и 3 — до 30 юни 2017 г., а информацията по точка 4 — в срок от шест месеца след нотифицирането на решението за класифициране на тифенсулфурон-ме тил.

Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на дирек тиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1). L 2 3 1 / 2 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 6 8 2 0 1 6 г . Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

–

1) в част А вписване 26 за тифенсулфурон-метил се заличава;

–

2) в част Б се добавя следното вписване:

–

ПРИЛОЖЕНИЕ II

–

Номер

–

Популярно наимено вание, идентифика ционни номера

–

„104

–

Тифенсулфурон-ме тил

–

CAS №: 79277-27-3

–

CIPAC №: 452

–

Наименование по IUPAC

–

Чистота (*)

–

Дата на одобре нието

–

Изтичане на срока на одобрението

–

Специфични разпоредби

–

≥ 960 g/kg

–

1 ноември 2016 г.

–

31 октомври 2031 г.

–

Метил 3-(6-метил-4- метокси-1,3,5-триа зин-2-илкарбамоил сулфамоил)тиофен-2- карбоксилат

–

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регла мент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно тифенсулфурон-метил, и по-специално допълнения I и II към него.

–

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

–

— опазването на подпочвените води,

–

— защитата на неприцелните растения и на водните организми.

–

Условията на употреба включват мерки за намаляване на риска и когато е целе съобразно — задължение за наблюдение на подпочвените води.

–

Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвържда ваща информация относно:

–

1) липсата на генотоксичност на метаболита IN-A4098 и производното му IN-

–

B5528, както и на метаболитите IN-A 5546 и IN-W8268;

–

2) механистични данни, за да се изключи ендокринномедииран начин на дей

–

ствие за тумори на млечната жлеза;

–

3) риска за водните организми от тифенсулфурон-метил и метаболита IN- D8858 и риска за почвените организми от метаболити IN-JZ789 и 2-кисе лина-3-триурет;

–

4) значимостта на метаболитите IN-A4098, IN-L9223 и IN-JZ789, ако тифен сулфурон-метил бъде класифициран като токсично за репродукцията веще ство от категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, и риска от за мърсяване на подпочвените води с тези метаболити.

–

Заявителят предоставя изискваната информация по точка 1 до 31 март 2017 г., информацията по точки 2 и 3 — до 30 юни 2017 г., а информацията по точка 4 — в срок от шест месеца след нотифицирането на решението за класифициране на тифенсулфурон-метил.“

–

(*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

–

2 6 8 2 0 1 6

–

г .

← Чл. 2

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.