Чл. 2
НАРЕДБА № 21 ОТ 3 МАЙ 2007 Г. ЗА ОБСТОЯТЕЛСТВАТА И ДАННИТЕ, КОИТО СЕ ВПИСВАТ В РЕГИСТРИТЕ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА АГЕНЦИЯ "МЕДИЦИНСКИ НАДЗОР", РЕДЪТ ЗА ВПИСВАНЕ И ПОЛЗВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 41 ОТ 2019 Г., В СИЛА ОТ 21.05.2019 Г.)
НаредбаГлава първа
Чл. 2.(1) (Изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) В регистрите на ИАМН се въвежда, обработва и съхранява информация за:
- лечебните заведения, които извършват дейности по трансплантация;
- извършените от лечебните заведения по т. 1 дейности по експертиза, вземане, присаждане, обработка, преработка, съхраняване, етикетиране и предоставяне на органи, тъкани и клетки;
- (изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) издадените разрешения за лечебна дейност по реда начл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ)- за лечебните заведения почл. 13, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки (ЗТОТК)и тъканните банки;
- (изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) издадените удостоверения по реда начл. 40, ал. 1 от ЗЛЗ- за лечебните заведения почл. 13, ал. 2 от ЗТОТК, и удостоверенията за трансплантация - на лечебните заведения почл. 13, ал. 3 от ЗТОТК;
- дейностите по вземане и присаждане на органи, тъкани и клетки с човешки произход;
- дейностите по вземане и присаждане на органи, тъкани и клетки от животински произход;
- (изм. - ДВ, бр. 66 от 2012 г., в сила от 28.08.2012 г.) живи и трупни донори на органи, тъкани и клетки;
- реципиентите на органи, тъкани или клетки;
- (изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) договорите на лечебните заведения почл. 15а от ЗТОТК;
- сериозните нежелани реакции;
- сериозните инциденти;
- блокираните, изтеглени от употреба и унищожени тъкани и клетки;
- отговорните лица почл. 15г ЗТОТКи техните заместници;
- договорите за дарение почл. 17 ЗТОТК;
- постоянно действащи комисии за установяване на мозъчна смърт почл. 18, ал. 2 ЗТОТК;
- лицата, които приживе са изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани или клетки;
- ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични клетки, предназначени за трансплантация;
- (изм. - ДВ, бр. 66 от 2012 г., в сила от 28.08.2012 г.) внос/износ или международен обмен на органи, тъкани и клетки;
- проведените инспекции на лечебните заведения, осъществяващи дейности по трансплантация;
- издадените удостоверения за проведено обучение на лицата, които извършват дейности по трансплантация;
- актове за нарушения и наказателни постановления за нарушения наЗТОТКи нормативните актове по прилагането му;
(2) Информацията по ал. 1 се съхранява за срок 30 години, с изключение на удостоверенията по ал. 1, т. 20, които се съхраняват за срок 3 години.
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.