Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1379 на Комисията от 25 юли 2017 година за подновяване на одобрението на дифенакум като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 (Текст от значение за ЕИП. )
Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 юли 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното веще ство
Дата на изти чане на одобре нието Продуктов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ L 1 9 4 / 3 0 Дифенакум Наименование по IUPAC:
960 g/kg
3-(3-бифенил-4-ил-1,2,3,4- тетрахидро-1-нафтил)-4-хи дроксикумарин
Номер на ЕО: 259-978-4
CAS №: 56073-07-5
Сума от изомери в съотно шение 50—80 % цис-изо мери и 20—50 % транс- изомери
30 юни 2024 г.
Дифенакумът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012. B G Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните общи условия:
1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, риско вете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равни щето на Съюза) на риска от употребата на активното вещество. Освен това, съ гласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2) Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки единствено при изпъл нение на поне едно от условията, посочени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
3) Номиналната концентрация на дифенакум в продуктите не трябва да надвишава
75 mg/kg.
4) Продуктите съдържат отблъскващ агент и оцветител.
5) Не се разрешава употребата на продуктите под формата на прах за посипване.
6) Продуктите под формата на контактни препарати, различни от прах за посипване, се разрешават само за употреба от обучени професионалисти в затворени помеще ния, които не са достъпни за деца или за нецелеви животни.
О ф и ц и а л е н
в е с т н и к
н а
Е в р о п е й с к и я
с ъ ю з
7) Разрешават се само готови за употреба продукти.
8) Първичната и вторичната експозиция на хора, нецелеви животни и на околната среда са сведени до минимум чрез спазване и прилагане на всички подходящи мерки за намаляване на риска. Тези мерки включват например ограничението за професионална употреба или употреба от обучени професионалисти, когато това е възможно, както и установяването на допълнителни специални условия за всяка категория потребители.
9) Труповете и неизядените примамки се унищожават в съответствие с местните из исквания. Методът на унищожаване се описва конкретно в кратката характерис тика на продукта в националното разрешение и се отбелязва върху етикета на продукта.
.
.
2 6 7 2 0 1 7
г .
Общоприето наименование
Наименование по IUPAC Идентификационни номера
Минимална степен на чистота на активното веще ство
Дата на изти чане на одобре нието Продуктов тип Специални условия . . 2 6 7 2 0 1 7 В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребя ват от широката общественост, се издават, ако са изпълнени следните условия:
За продукти само срещу мишки: i) За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 50 g. ii) За примамки под формата на парафиново блокче: 100 g.
За продукти само срещу плъхове или срещу мишки и плъхове: i) За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 150 g. ii) За примамки под формата на парафиново блокче: 300 g. 3) Продуктите срещу Rattus norvegicus и Rattus rattus се разрешават само за употреба на закрито или във и около сгради. 4) Продуктите срещу Mus musculus се разрешават само за употреба на закрито. 5) Не се разрешава употребата на продуктите при постоянно или импулсно залагане на примамки. 6) Лицата, които предлагат продуктите на пазара, гарантират, че продуктите са при дружени от информация относно рисковете, свързани с родентициди с антикоагу лантно действие като цяло, както и относно мерките за ограничаване на употре бата им до необходимия минимум и подходящи предпазни мерки, които трябва да се предприемат. 7) Продукти под формата на примамки в насипно състояние, като например на зърна или пелети, се разрешават само за употреба във формулировки, които се до ставят в пликове или други опаковки, за да се намали експозицията на хората и околната среда. В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребя ват от професионалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия: 1) Не се разрешава употребата на продукти в отпадъчни води, открити пространства или депа за отпадъци. 2) Не се разрешава употребата на продуктите при постоянно или импулсно залагане на примамки. г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 9 4 / 3 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното веще ство
1) Продуктите се разрешават само за употреба в защитени срещу неумело използване
дератизационни кутии.
2) Продуктите се доставят само със следните максимални количества примамки за
опаковка:
Дата на изти чане на одобре нието Продуктов тип Специални условия 3) Продуктите се разрешават само за употреба в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии. 4) Лицата, които предлагат на пазара продукти за професионалните потребители, га рантират, че тези продукти не се доставят на широката общественост. В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребя ват от обучени професионалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
1) Продуктите може да се разрешават за употреба в отпадъчни води, открити про
странства или депа за отпадъци.
2) Продуктите може да се разрешават за употреба в покрити и защитени места за примамки, при условие че те осигуряват същото ниво на защита за нецелевите ви дове и хората като това на защитените срещу неумело използване дератиза ционни кутии.
3) Не се разрешава употребата на продуктите при импулсно залагане на примамки.
4) Продуктите може да се разрешават само за употреба при постоянно залагане на примамки на места с висок потенциал за повторна инвазия, когато другите ме тоди на контрол са се оказали недостатъчни.
5) Лицата, които предлагат на пазара продукти за обучени професионални потреби тели, гарантират, че продуктите не се доставят на лица, които не са обучени про фесионалисти.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е дока зана техническата му равностойност с оцененото активно вещество. L 1 9 4 / 3 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 6 7 2 0 1 7 г .
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.