Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1061 на Комисията от 2 юли 2015 година за разрешаване на употребата на аскорбинова киселина, натриев аскорбилфосфат, натриево-калциев аскорбилфосфат, натриев аскорбат, калциев аскорбат и аскорбилпалмитат като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)
Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 юли 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER
ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи кационен номер на добавката Наимено вание на притежа теля на разреше нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg активно вещество/l вода Други разпоредби Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект 3a300 — „Аскорби нова кисе лина“ или „витамин C“ Състав на добавката Аскорбинова киселина Характеристика на активното вещество — — — Всички видове животни L-аскорбинова киселина C6H8O6 CAS №: 50-81-7 L-аскорбинова киселина, в твърдо състояние, получена чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на L-аскорбинова киселина във фураж ната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur. 01/2011:0253). За количествено определяне на L-аскорбинова кисе лина в премиксите и във фуражите: титриметрия.
За количествено определяне на L-аскорбинова кисе лина във водата: — титриметрия (AOAC 967.21); или
- Аскорбиновата
кисе лина може да се пуска на пазара и да се упо требява като добавка, състояща се от препа рат.
- В упътването за упо треба на добавката и премиксите да се посо чат условията за съхра нение и устойчивост. 3. Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ кавици по време на ра бота.
- Добавката може да се използва във вода за пиене.
Срок на валидност на разре шението 23 юли 2025 г. L 1 7 4 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з — високоефективна течна хроматография, комбини (EN с УВ откриване при 265 nm рана 14130:2003). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г .
Идентифи кационен номер на добавката Наимено вание на притежа теля на разреше нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре шението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект. 23 юли 2025 г.
- Натриевият аскорбил фосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като до бавка, състояща се от препарат.
- В упътването за упо треба на добавката и премиксите да се посо чат условията за съхра нение и устойчивост. 3. Мерки за безопасност: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.
3a311 „Натриев аскорбил фосфат“ или „витамин C“. Състав на добавката Натриев аскорбилфосфат Характеристика на активното вещество — — — Всички видове животни Натриев аскорбилфосфат
C6H6O9Na3P · 2H2O CAS №: 66170-10-3 Натриев аскорбилфосфат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съ държание на аскорбинова киселина 45 %. Методи за анализ (1) За определяне на чистотата на натриевия аскорбил фосфат и на еквивалента на аскорбинова киселина във фуражната добавка: високоефективна течна хромато графия, комбинирана с променлива дължина на въл ната на детектора (VWD). За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV) . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 1 1
Наимено вание на притежа теля на разреше нието Идентифи кационен номер на добавката 3a312 Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % „Натриево- калциев аскорбил фосфат“ или „витамин C“. Състав на добавката Натриево-калциев аскорбилфосфат Характеристика на активното вещество Натриево-калциев аскорбилфосфат C6H6O9P · CaNa. Всички видове животни Натриево-калциев-L-аскорбилфосфат, в твърдо състоя ние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съ държание на аскорбинова киселина 35 %. Методи за анализ (1) За определяне на чистотата на натриево-калциевия аскорбилфосфат и на еквивалента на аскорбинова ки селина във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография, комбинирана с променлива дължина на вълната на детектора (VWD). За количествено определяне на общото съдържание на калций и на общото съдържание на натрий във фу ражната добавка:
— атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV) Срок на валидност на разре шението 23 юли 2025 г. Други разпоредби
- Натриево-калциевият
аскорбилфосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
- В упътването за упо треба на добавката и премиксите да се посо чат условията за съхра нение и устойчивост. 3. За безопасността на потребителите: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.
L 1 7 4 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/
evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г .
Идентифи кационен номер на добавката Наимено вание на притежа теля на разреше нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „технологични добавки“. Функционална група: антиоксиданти. 3a300 — Аскорбинова киселина Състав на добавката Аскорбинова киселина — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество L-аскорбинова киселина C6H8O6 CAS №: 50-81-7 L-аскорбинова киселина, в твърдо състояние, получена чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на L-аскорбинова киселина във фураж ната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur. 01/2011:0253). За количествено определяне на L-аскорбинова кисе лина в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b301 Натриев аскорбат Състав на добавката Натриев аскорбат
— — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество Натриев L аскорбат C6H7O6Na CAS №: 134-03-2 Натриев L-аскорбат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %.
- Аскорбиновата
кисе лина може да се пуска на пазара и да се упо требява като добавка, състояща се от препа рат.
- В упътването за упо треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ хранение, а за премик сите — условията за съхранение.
- Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ кавици по време на ра бота.
- В упътването за упо треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ хранение, а за премик сите — условията за съхранение.
- Мерки за безопасност: носене на средство за защита, дихателна предпазни очила и ръ кавици по време на ра бота.
Срок на валидност на разре шението 23 юли 2025 г. 23 юли 2025 г. . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з
L 1 7 4 / 1 3
Идентифи кационен номер на добавката Наимено вание на притежа теля на разреше нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре шението Методи за анализ (1) За определяне на натриев L-аскорбат във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, мо нография (Ph.Eur. 01/2011:1791). За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на натриев L-аскорбат в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b302 Калциев аскорбат Състав на добавката Калциев аскорбат — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество Калциев L-(+)-аскорбат дехидрат C12H14O12Ca · 2H2O
CAS №: 5743-28-2 Калциев L-(+)-аскорбат дехидрат, в твърдо състояние, получен чрез химически синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на калциев L-аскорбат във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, мо нография (Ph.Eur. 01/2008:1182). 23 юли 2025 г.
- В упътването за упо треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ хранение, а за премик сите — условията за съхранение.
- Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ кавици по време на ра бота.
L 1 7 4 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 7 2 0 1 5 г .
Идентифи кационен номер на добавката Наимено вание на притежа теля на разреше нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот ните Макси мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре шението За количествено определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на калциев L-аскорбат в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b304 Аскорбил палмитат Състав на добавката Аскорбилпалмитат — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество L-аскорбил-6-палмитат C22H38O7 CAS №: 137-66-6 L-аскорбил-6-палмитат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 98 %. Метод за анализ (1) За определяне на L-аскорбил-6-палмитат във фураж ната добавка:
— титриметрия — Европейска фармакопея, моногра фия (Ph.Eur. 01/2008:0807). 23 юли 2025 г.
- В упътването за упо треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ хранение, а за премик сите — условията за съхранение.
- Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ кавици по време на ра бота.
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 1 5
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.