Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1061 на Комисията от 2 юли 2015 година за разрешаване на употребата на аскорбинова киселина, натриев аскорбилфосфат, натриево-калциев аскорбилфосфат, натриев аскорбат, калциев аскорбат и аскорбилпалмитат като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 юли 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg активно вещество/l вода Други разпоредби Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект 3a300 — „Аскорби­ нова кисе­ лина“ или „витамин C“ Състав на добавката Аскорбинова киселина Характеристика на активното вещество — — — Всички видове животни L-аскорбинова киселина C6H8O6 CAS №: 50-81-7 L-аскорбинова киселина, в твърдо състояние, получена чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на L-аскорбинова киселина във фураж­ ната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur. 01/2011:0253). За количествено определяне на L-аскорбинова кисе­ лина в премиксите и във фуражите: титриметрия.

За количествено определяне на L-аскорбинова кисе­ лина във водата: — титриметрия (AOAC 967.21); или

  1. Аскорбиновата

кисе­ лина може да се пуска на пазара и да се упо­ требява като добавка, състояща се от препа­ рат.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката и премиксите да се посо­ чат условията за съхра­ нение и устойчивост. 3. Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ­ кавици по време на ра­ бота.
  2. Добавката може да се използва във вода за пиене.

Срок на валидност на разре­ шението 23 юли 2025 г. L 1 7 4 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з — високоефективна течна хроматография, комбини­ (EN с УВ откриване при 265 nm рана 14130:2003). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект. 23 юли 2025 г.

  1. Натриевият аскорбил­ фосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като до­ бавка, състояща се от препарат.
  2. В упътването за упо­ треба на добавката и премиксите да се посо­ чат условията за съхра­ нение и устойчивост. 3. Мерки за безопасност: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.

3a311 „Натриев аскорбил­ фосфат“ или „витамин C“. Състав на добавката Натриев аскорбилфосфат Характеристика на активното вещество — — — Всички видове животни Натриев аскорбилфосфат

C6H6O9Na3P · 2H2O CAS №: 66170-10-3 Натриев аскорбилфосфат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съ­ държание на аскорбинова киселина 45 %. Методи за анализ (1) За определяне на чистотата на натриевия аскорбил­ фосфат и на еквивалента на аскорбинова киселина във фуражната добавка: високоефективна течна хромато­ графия, комбинирана с променлива дължина на въл­ ната на детектора (VWD). За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV) . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 1 1

Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Идентифи­ кационен номер на добавката 3a312 Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % „Натриево- калциев аскорбил­ фосфат“ или „витамин C“. Състав на добавката Натриево-калциев аскорбилфосфат Характеристика на активното вещество Натриево-калциев аскорбилфосфат C6H6O9P · CaNa. Всички видове животни Натриево-калциев-L-аскорбилфосфат, в твърдо състоя­ ние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съ­ държание на аскорбинова киселина 35 %. Методи за анализ (1) За определяне на чистотата на натриево-калциевия аскорбилфосфат и на еквивалента на аскорбинова ки­ селина във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография, комбинирана с променлива дължина на вълната на детектора (VWD). За количествено определяне на общото съдържание на калций и на общото съдържание на натрий във фу­ ражната добавка:

— атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV) Срок на валидност на разре­ шението 23 юли 2025 г. Други разпоредби

  1. Натриево-калциевият

аскорбилфосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката и премиксите да се посо­ чат условията за съхра­ нение и устойчивост. 3. За безопасността на потребителите: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.

L 1 7 4 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/

evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „технологични добавки“. Функционална група: антиоксиданти. 3a300 — Аскорбинова киселина Състав на добавката Аскорбинова киселина — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество L-аскорбинова киселина C6H8O6 CAS №: 50-81-7 L-аскорбинова киселина, в твърдо състояние, получена чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на L-аскорбинова киселина във фураж­ ната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur. 01/2011:0253). За количествено определяне на L-аскорбинова кисе­ лина в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b301 Натриев аскорбат Състав на добавката Натриев аскорбат

— — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество Натриев L аскорбат C6H7O6Na CAS №: 134-03-2 Натриев L-аскорбат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %.

  1. Аскорбиновата

кисе­ лина може да се пуска на пазара и да се упо­ требява като добавка, състояща се от препа­ рат.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ­ хранение, а за премик­ сите — условията за съхранение.
  2. Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ­ кавици по време на ра­ бота.
  3. В упътването за упо­ треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ­ хранение, а за премик­ сите — условията за съхранение.
  4. Мерки за безопасност: носене на средство за защита, дихателна предпазни очила и ръ­ кавици по време на ра­ бота.

Срок на валидност на разре­ шението 23 юли 2025 г. 23 юли 2025 г. . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

L 1 7 4 / 1 3

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението Методи за анализ (1) За определяне на натриев L-аскорбат във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, мо­ нография (Ph.Eur. 01/2011:1791). За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на натриев L-аскорбат в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b302 Калциев аскорбат Състав на добавката Калциев аскорбат — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество Калциев L-(+)-аскорбат дехидрат C12H14O12Ca · 2H2O

CAS №: 5743-28-2 Калциев L-(+)-аскорбат дехидрат, в твърдо състояние, получен чрез химически синтез. Критерии за чистота: минимум 99 %. Методи за анализ (1) За определяне на калциев L-аскорбат във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, мо­ нография (Ph.Eur. 01/2008:1182). 23 юли 2025 г.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ­ хранение, а за премик­ сите — условията за съхранение.
  2. Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ­ кавици по време на ра­ бота.

L 1 7 4 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 7 2 0 1 5 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението За количествено определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка: — атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007). За количествено определяне на калциев L-аскорбат в премиксите и във фуражите: титриметрия. 1b304 Аскорбил­ палмитат Състав на добавката Аскорбилпалмитат — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество L-аскорбил-6-палмитат C22H38O7 CAS №: 137-66-6 L-аскорбил-6-палмитат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 98 %. Метод за анализ (1) За определяне на L-аскорбил-6-палмитат във фураж­ ната добавка:

— титриметрия — Европейска фармакопея, моногра­ фия (Ph.Eur. 01/2008:0807). 23 юли 2025 г.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съ­ хранение, а за премик­ сите — условията за съхранение.
  2. Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръ­ кавици по време на ра­ бота.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports. . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 1 5

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.