Чл. 3

Чл. 3.При получаването и обработването им ембрионите:

1. не влизат в контакт с други партиди ембриони, които не отговарят на изискванията на тази наредба;
2. помещението, в което се получават, е отделено от другите помещения и лесно се почиства и дезинфекцира;
3. след обработването им се поставят в идентифицирани и стерилни съдове, като центърът, в който се получават и съхраняват, не е разположен в зона с наложена забрана или карантина;
4. инструментите, които се използват или влизат в контакт с ембрионите и животните донори, са за еднократна употреба или се дезинфекцират и стерилизират преди употреба;
5. продуктите от животински произход, използвани в разтворите и хранителните среди за получаване и транспортиране, са добити от източници, които не представляват опасност за здравето на животните, или преди употреба са обработени по начин, чрез който може да се избегне подобна опасност; средите и разтворите се стерилизират по подходящи начини съгласно препоръките на наръчника на Международното дружество за трансфер на ембриони (МДТЕ); към средите могат да бъдат добавяни антибиотици съгласно наръчника на МДТЕ;
6. съдовете за съхранение и транспортиране на ембриони да се дезинфекцират или стерилизират преди употреба;
7. криогенната среда не се използва преди това за други продукти от животински произход;
8. съдовете за съхранението и транспортирането им, паетите и канистрите се идентифицират по начин, който позволява да се установят датата на получаване, породата и идентификационните номера на донора майка и донора баща и регистрационният номер на екипа, който ги е получил;
9. всеки ембрион се промива най-малко 10 пъти в специална течна среда за ембриони, която се сменя всеки път и съдържа трипсин съгласно международно признати процедури; всяко следващо промиване се извършва в 100-кратно разреждане на предишния разтвор и при всяко следващо прехвърляне на ембриона се използва стерилна микропипета;
10. след последното промиване всеки ембрион се изследва микроскопски с най-малко 50-кратно увеличение, като зона пелуцида е непокътната и свободна от всякакъв прилепнал материал; всяка микроманипулация, включваща проникване през зона пелуцида, се извършва след последното промиване и преглед, като такава микроманипулация се извършва само на ембрион с цяла зона пелуцида;
11. всяка партида, успешно преминала изследването по т. 10, се поставя в стерилен идентифициран съд съгласно т. 8, който незабавно се запечатва;
12. се замразяват възможно най-бързо след тяхното получаване, а мястото на съхраняването им е под контрола на ветеринарния лекар, ръководител на екипа и официален ветеринарен лекар;
13. се използват само разрешените от ЕК промиващи и измиващи течности и техники (при необходимост ензимно третиране), съгласно наръчника на МДТЕ по т. 5, както и разрешените транспортни средства;
14. екипите за получаването им представят рутинни проби от промиващи и измиващи разтвори, раздробени ембриони, неоплодени яйцеклетки и други използвани материали за изследване за бактериално и вирусно контаминиране;
15. дванадесет месеца преди и 12 месеца след получаването им екипите водят писмена документация, която включва:

а) зоотехнически сертификат за животните донори (име, номер, порода, произход, продуктивност на родителите и собствена продуктивност); б) място на получаване, обработка и съхранение; в) идентификация на ембрионите и подробни данни за дестинацията им, ако е известна; г) при ембриони, получени чрез ин витро оплождане, се допуска идентифициране на отделната партида, но ако има данни за датата и мястото на получаване на яйцеклетките и/или ооцитите; д) подробни данни за използваните микроманипулационни техники, включващи проникване в зона пелуцида или други използвани техники (напр. оплождане ин витро и/или култивиране ин витро);

1. когато яйцеклетките и другите тъкани се получават в кланица, тя трябва да е регистрирана от РВМС и под контрола на официален ветеринарен лекар, който извършва предкланичния и следкланичния преглед на животните донори;
2. материалите и инструментите, които се използват или влизат в контакт с яйцеклетки или други тъкани, се стерилизират преди употреба, като след стерилизацията се използват само по предназначение; яйцеклетките и ембрионите, получени от различни партиди животни донори, се обработват с отделни комплекти инструменти;
3. не се допускат яйцеклетки и други тъкани в лабораторията, където ще се обработват, преди да е приключил следкланичният преглед на партидата животни донори; ако се установи заболяване в някое от животните от партидата или в друго животно, заклано същия ден в същата кланица, всички тъкани, получени от тази партида, се унищожават;
4. дейностите по т. 9 и 10 се извършват, след като е завършило култивирането на ембрионите;
5. всяка микроманипулация, включваща проникване в зона пелуцида, се извършва след приключване на дейностите по т. 19 при спазване изискванията по т. 10;
6. само ембриони, получени от една партида животни, могат да се съхраняват в един и същи съд (ампула, флакон и др.).