Чл. 1

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/3169 на Комисията от 18 декември 2024 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на процедурите за провеждане на съвместни научни консултации относно лекарствени продукти за хуманна употреба на равнището на Съюза

Регламент за изпълнение

Член 1 Предмет С настоящия регламент се определят подробни процедурни правила за съвместните научни консултации, провеждани съгласно членове 16—21 от Регламент (ЕС) 2021/2282, по отношение на: а) б) в) подаването на искания от разработчици на здравни технологии за съвместни научни консултации относно лекарствени продукти за хуманна употреба („лекарствени продукти“); подбора на организации на заинтересованите страни и пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти („отделни експерти“) в рамките на съвместни научни консултации относно лекарствени продукти и консултациите с тях; сътрудничеството, по-специално чрез обмен на информация, с Европейската агенция по лекарствата относно съвместните научни консултации относно лекарствени продукти, когато разработчикът на здравни технологии поиска консултацията да се проведе успоредно с изготвянето на научното становище относно лекарствените продукти от Европейската агенция по лекарствата съгласно член 57, параграф 1, буква н) от Регламент (ЕО) № 726/2004 („научно становище“). Определяне на срокове за исканията за съвместна научна консултация

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.