Чл. 15

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/3169 на Комисията от 18 декември 2024 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на процедурите за провеждане на съвместни научни консултации относно лекарствени продукти за хуманна употреба на равнището на Съюза

Регламент за изпълнение

Член 15 Обработване на личните данни Комисията е администратор на обработването на личните данни, събрани за целите на извършването на съвместни

  1. научни консултации относно лекарствени продукти съгласно настоящия регламент.

2. а) Категориите лични данни, необходими за посочената в параграф 1 цел, са:

самоличността, адресът на електронната поща на представителите, назначени в Координационната група и в подгрупата за СНК, и организациите, към които принадлежат; б) самоличността и адресът на електронната поща на отделните експерти в някой от следните случаи: i) ii) те са определени като важни за съвместната научна консултация; те са избрани, за да бъде проведена консултация с тях по време на съвместна научна консултация; iii) с тях се провежда консултация по време на съвместна научна консултация; в) г) д) самоличността, адресът на електронната поща на представителите на разработчиците на здравни технологии и организациите, към които принадлежат; самоличността, адресът на електронната поща и организациите, към които принадлежат представителите на членовете на мрежата на заинтересованите страни, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2021/2282; самоличността, адресът на електронната поща на участниците в изготвянето на научното становище, посочено в член 12, параграф 2, които трябва да бъдат поканени на заседанието с разработчика на здравни технологии, както и организациите, към които принадлежат.

10/11 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3169/oj

OB L, 19.12.2024 г. BG

  1. Назначените в Координационната група и в подгрупата за СНК представители имат достъп само до частите от сигурната система на ИТ платформата за ОЗТ, които са свързани с изпълнението на техните задачи. Представителите могат да си сътрудничат чрез ИТ платформата за ОЗТ с други представители, назначени в Координационната група или в подгрупата за СНК, към която принадлежат, за целите на извършването на съвместни научни консултации относно лекарствени продукти.

По време на посоченото в член 12 заседание пациентите не са задължени да разкриват самоличността си на

  1. разработчика на здравни технологии.
  2. Комисията съхранява посочените в параграф 2 лични данни само толкова, колкото е необходимо за посочените в параграф 1 цели, но не повече от 15 години след датата, от която физическото лице, за което се отнасят данните, вече не участва в съвместната научна консултация. Комисията преразглежда необходимостта от съхранение на личните данни на всеки 2 години.

Комисията съхранява личните данни на отделните експерти, които не са избрани за провеждане на консултации с тях в рамките на съвместна научна консултация, само толкова време, колкото е необходимо, за да се осигурят съответните задълбочени специализирани експертни познания в рамките на съвместната научна консултация, и не повече от три години след датата, на която Комисията е получила тези данни.

Практика по чл. 15

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.