Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/929 на Комисията от 21 май 2025 година за одобряване на 1,2-бензизотиазол-3(2H)-он (BIT) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 6 и 13 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Мандат с искане на становища на ECHA съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от РБ — „Проучване на данни от категория 2 за ефикасността на конкретни активни вещества, действащи като консерванти (продуктови типове 6—13)“.
Технически бележки с насоки в подкрепа на приложение VI към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди; общи принципи и практически процедури за разрешаване и регистрация на продукти; кратко заглавие: ТБН относно оценката на продукти; февруари 2008 г.
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество 1,2-бензизотиазол-3(2H)-он (BIT); продуктов тип: 6; ECHA/BPC/442/2024, прието на 18 септември 2024 г.
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество 1,2-бензизотиазол-3(2H)-он (BIT); продуктов тип: 13; ECHA/BPC/443/2024, прието на 18 септември 2024 г. 2/6 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/929/oj OB L, 22.5.2025 г. BG Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 21 май 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/929/oj 3/6 Популярно наименование BIT (Бензизотиазолинон) Наименование по IUPAC Идентификационни номера Наименование по IUPAC: 1,2-бензизотиазол- 3(2Н)-он ЕС №: 220-120-9 CAS №: 2634-33-5 4 / 6 E L I :
h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 9 2 9 / o
j
ПРИЛОЖЕНИЕ
B G
Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия 965 g/kg (теоретично изчислена спецификация за сухото тегло) 1 октомври 2026 г. 30 септември 2036 г.
Разрешенията за биоциди, съдържащи 1,2-бензизотиазол- 3(2Н)-он (BIT) като активно вещество, се издават, ако са изпълнени следните условия:
при оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с видовете употреба, обхванати от дадено заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на употребата на активното вещество;
при оценката на продукта се обръща особено внимание на: i) ii) iii) промишлените и професионалните потребители и на непрофесионалните потребители поради експозиция на BIT чрез третирани с него изделия; пречиствателните станции за отпадъчни води и повърхностните води по отношение на употребата „Запазване на добавки, използвани при производството на хартия“, „Запазване на добавки, използвани при производството на текстил“ и „Запазване на добавки, използвани при производството на кожа“; повърхностните и подземните води поради преки изпускания вследствие на употребата „Запазване на бои и покрития за употреба на открито“ и „Запазване на полимерни емулсии, използвани за бои и покрития за употреба на открито“;
компетентните органи на държавите членки или, в случай на разрешение на Съюза, Комисията посочват в обобщението на характеристиките на биоцида, съдържащ BIT, съответните указания за употреба и предпазни мерки, които трябва да фигурират върху етикета на третираните изделия съгласно член 58, параграф 3, втора алинея, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012. O B L , . . 2 2 5 2 0 2 5 г . Популярно наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия 2) Пускането на пазара на третирани изделия се позволява, ако са изпълнени следните условия:
лицето, което отговоря за пускането на пазара на изделие, обработено с BIT или съдържащо BIT, гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012;
лицето, което отговаря за пускането на пазара за употреба от непрофесионалисти на смес (различна от боя), обработена със или съдържаща BIT, гарантира, че сместа не съдържа BIT в концентрация, водеща до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1A, освен ако експозицията може да бъде избегната с други средства, различни от носенето на лични предпазни средства.
лицето, което отговаря за пускането на пазара за употреба от непрофесионалисти на боя, обработена със или съдържаща BIT в концентрация, водеща до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1А, гарантира, че: i) ii) боята се доставя с подходящи защитни ръкавици в съответствие с европейски стандарт EN 374 или еквивалентен стандарт; етикетът указва, че по време на употреба трябва да се носят защитни ръкавици.
Разрешенията за биоциди, съдържащи 1,2-бензизотиазол- 3(2Н)-он (BIT) като активно вещество, се издават, ако са изпълнени следните условия:
при оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с видовете употреба, обхванати от дадено заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на употребата на активното вещество; E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 9 2 9 / o j 5 / 6 O B L , . . 2 2 5 2 0 2 5 г . B G 6 / 6 Популярно наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия
при оценката на продукта се обръща особено внимание на: i) ii) потребители в съответната промишленост или професионални потребители; повърхностните води, пречиствателните станции за отпадъчни води и седиментите;
компетентните органи на държавите членки или, в случай на разрешение на Съюза, Комисията посочват в обобщението на характеристиките на биоцида, съдържащ BIT, съответните указания за употреба и предпазни мерки, които трябва да фигурират върху етикета на третираните изделия съгласно член 58, параграф 3, втора алинея, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпълнено следното условие: а) лицето, което отговоря за пускането на пазара на изделие, обработено с BIT или съдържащо BIT, гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество. E L I :
h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 9 2 9 / o
j
B G
O B
L
,
.
.
2 2 5 2 0 2 5
г .
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.