Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 1 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

L 143/120 BG Официален вестник на Европейския съюз 2.6.2023 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт Spray On wipes Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0027668-0000 Номер на актив R4BP: EU-0027668-0000 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Търговско(и) наименование(я) на продукта Търговско наименование Spray On wipes MyClean DS Tücher plus MyClean DS Flow Pack plus MyClean DS Tücher basic MyClean DS Flow Pack basic Medizid Rapid Pro Desinfektionstücher Medizid Rapid QF Pro Flowpack Medizid Rapid Next Desinfektionstücher Medizid Rapid QF Next Flowpack Bavicid Wipe FAVORIT Wet Wipes Pro FAVORIT Wet Wipes Classic FAVORIT Wet Wipes Viruguard FAVORIT Wet Wipes Pure FAVORIT Wet Wipes Soft FAVORIT Wet Wipes Premium FAVORIT Wet Wipes zero FAVORIT Wet Wipes Quick FAVORIT Wet Wipes Maxi FAVORIT Wet Wipes Protect FAVORIT Wet Wipes universal FAVORIT Wet Wipes Basic FAVORIT Wet Wipes Basic QF Immix Clean Pro Wipes FAVORIT Wet Wipes Xtra

1.2. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Laboratorium Dr. Deppe GmbH Hooghe Weg 35, 47906 Kempen Германия Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0027668-0000 EU-0027668-0000 Дата на издаване на разрешението 22 юни 2023 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31.7.2032 г.

2.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 143/121 1.3. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Laboratorium Dr. Deppe GmbH Hooghe Weg 35, 47906 Kempen Германия Местонахождение на производствените обекти Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35, 47906 Kempen Германия 1.4. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Пропан-1-ол Име на производителя OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) Адрес на производителя Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия Местонахождение на производствените обекти OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ Активно вещество Име на производителя Пропан-1-ол BASF SE Адрес на производителя Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия Местонахождение на производствените обекти BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия Активно вещество Пропан-1-ол Име на производителя SASOL Chemie GmbH & Co. KG Адрес на производителя Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка

Местонахождение на производствените обекти Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка Активно вещество Пропан-2-ол Име на производителя Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG Адрес на производителя Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Германия Местонахождение на производствените обекти INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия Активно вещество Име на производителя Пропан-2-ол Brenntag GmbH Адрес на производителя Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Германия Местонахождение на производствените обекти Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Холандия Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge САЩ

L 143/122 BG Официален вестник на Европейския съюз 2.6.2023 г. 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА 2.1. Качествена и количествена информация за състава на продукта Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пропан-1-ол Пропан-2-ол Активно вещество Активно вещество 71-23-8 200-746-9 14,925 67-63-0 200-661-7 44,73 2.2. Тип на формулирането AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ Категория на опасност Препоръки за безопасност Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба неприложимо

2.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 143/123 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: обвити вируси Етап на развитие: Няма данни Област на употреба На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Степен и честота на приложение Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20 ± 2 °C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие.

Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от полиетилен с висока плътност (HDPE), 80 кърпички от целулоза; Торбичка с дозатора от композитно фолио от РЕ, 70 кърпички от целулоза, които се използват с диспенсърна кутия 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

L 143/124 BG Официален вестник на Европейския съюз 2.6.2023 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 4.2. Описание за използване Таблица 2. Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба неприложимо Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Област на употреба На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например пространството в близост до пациент, зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.. Само за професионална употреба. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Степен и честота на приложение Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20 ± 2 °C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие. Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20 °C: 60 сек.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

2.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 143/125 Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от полиетилен с висока плътност (HDPE), 80 кърпички от целулоза; Торбичка с дозатора от композитно фолио от РЕ, 70 кърпички от целулоза, които се използват с диспенсърна кутия 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) 5.1. Инструкции за употреба Само за професионална употреба. Запечатайте пакета с кърпички след отваряне. 5.2. Мерки за намаляване на риска Дръжте далече от достъпа на деца. Избягвайте контакт с очите. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.

L 143/126 BG Официален вестник на Европейския съюз 2.6.2023 г. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. Информация за медицинския персонал/лекаря: Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина. Препоръчителна температура на съхранение: 0-30 °C Не съхранявайте при температури под 0 °C Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ