Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Регистра­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. 3c363 — L-аргинин Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-арги­ нин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 % Характеристика на активното вещество ((S)-2-амино-5-гуанидинопента­ L-аргинин нова киселина), произведен чрез фермента­ ция с Escherichia coli NITE BP-02186. Химична формула: C6H14N4O2 CAS №: 74-79-3 Метод за анализ (1) За определяне на L-аргинин във фуражната добавка: — „Монография за L-аргинина“ (компен­ диум Food Chemical Codex). За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка и във водата:

— йонообменна хроматография със след­ дериватизация и фотоме­ колонна трично детектиране (IEC-VIS). Всички жи­ вотински ви­ дове

1. L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

24 януари 2029 г.

1. Добавката може да се приема и

чрез вода за пиене.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчи­ востта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.
2. Съдържанието на влага се посочва

върху етикета на добавката.

1. Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно за­ меними аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

. . 4 1 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 / 2 3

Регистра­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието За количественото определяне на аргинина в премикси, комбинирани фуражи и фу­ ражни суровини: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Ре­ гламент (ЕО) № 152/2009 на Коми­ сията 3c362 — L-аргинин Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-арги­ нин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 0,5 % Характеристика на активното вещество L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопента­ нова киселина), произведен чрез фермен­ тация glutamicum Corynebacterium KCCM10741P с Химична формула: C6H14N4O2 CAS №: 74-79-3 Метод за анализ (1) За определяне на L-аргинин във фуражната добавка:

— „Монография за L-аргинина“ (компен­ диум Food Chemical Codex).

1. За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодо­ ляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добав­ ката и премиксите се използват лични предпазни средства, вклю­ чително дихателна предпазна маска.

Всички жи­ вотински ви­ дове

1. L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

24 януари 2029 г.

1. Добавката може да се приема и

чрез вода за пиене.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчи­ востта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.
2. Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно за­ меними аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

L 2 / 2 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 4 1 2 0 1 9 г .

Регистра­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка и във водата: — йонообменна хроматография със след­ дериватизация и фотоме­ колонна трично детектиране (IEC-VIS). За количественото определяне на аргинина в премикси, комбинирани фуражи и фу­ ражни суровини: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Ре­ гламент (ЕО) № 152/2009 на Коми­ сията

1. За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодо­ ляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добав­ ката и премиксите се използват лични предпазни средства, вклю­ чително дихателна предпазна маска.

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. 3c363 — L-Арги­ нин Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-арги­ нин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 % Характеристика на активното вещество L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопента­ нова киселина), произведен чрез фермента­ ция с — Escherichia coli NITE BP-02186 Химична формула: C6H14N4O2 CAS №: 74-79-3 FLAVIS №: 17.003 Всички жи­ вотински ви­ дове — — —

1. L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

24 януари 2029 г.

1. Добавката се смесва с фуража под

формата на премикс.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премикса се посочват условията на съхранение и устой­ чивостта при топлинна обработка.
2. Съдържанието на влага се посочва

върху етикета на добавката. . . 4 1 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 / 2 5

Регистра­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Метод за анализ (1) За определяне на L-аргинин във фуражната добавка: — „Монография за L-аргинина“ (компен­ диум Food Chemical Codex). За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка: — йонообменна хроматография със след­ дериватизация и фотоме­ колонна трично детектиране (IEC-VIS). За количественото определяне на L-арги­ нин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Ре­ гламент (ЕО) № 152/2009 на Коми­ сията

1. Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното:

„Препоръчително максимално съ­ държание на активното вещество на пълноценен фураж със съдър­ жание на влага 12 %: 25 mg/kg“.

1. За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодо­ ляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добав­ ката и премиксите се използват лични предпазни средства, вклю­ чително дихателна предпазна маска.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 2 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 4 1 2 0 1 9 г .