Чл. 5

Член 5 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2012 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 16 август 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO Популярно наименование, идентификационни номера Тербутилазин CAS № 5915-41-3 CIPAC № 234 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби N2-терт-бутил-6-хлоро- N4-етил-1,3,5-триазин- 2,4-диамин ≥ 950 g/kg Примеси: Пропазин — не повече от 10 g/kg Атразин — не повече от 1 g/kg Симазин — не повече от 30 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тербутилазин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: а) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; б) риска за бозайниците и за земните червеи. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска и задължение за провеждане на програми за наблюдение, за да се установи потенци­ алното замърсяване на подпочвените води в уязвимите райони. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, вклю­ чително информация относно значимостта на примесите; 2) съответствието между спецификациите на произведения търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за проучванията за токсичност; за 3) оценката за експозицията на подпочвените води по отношение на неидентифици­ раните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6; 4) значимостта на метаболитите MT1 (N-терт-бутил-6-хлоро-1,3,5-триазин-2,4- (4-(терт-бутиламино)-6-(етиламино)-1,3,5-триазин-2-ол или 6- диамин), MT13 хидрокси-N2-етил-N4-терт-бутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин), MT14 (4-амино-6- (терт-бутиламино)-1,3,5-триазин-2-ол или N-терт-бутил-6-хидрокси-1,3,5-триазин- 2,4-диамин) и на неидентифицираните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6 по отношение на раковите заболявания, ако веществото тербутилазин е класи­ фицирано съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 с обозначение „предполага се, че причинява рак“. Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и Органа информацията, посочена в точки 1 и 2, не по-късно от 30 юни 2012 г.; информацията, посочена в точка 3 — не по-късно от 30 юни 2013 г.; и информацията, посочена в точка 4 — в срок до шест месеца от съобщаването на решението за класифицирането, отнасящо се до това вещество. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. . . 1 7 8 2 0 1 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 0 9 / 2 1 В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следният текст: ПРИЛОЖЕНИЕ II Номер Популярно наименование, идентификационни номера „16 Тербутилазин CAS № 5915-41-3 CIPAC № 234 Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби N2-терт-бутил-6- хлоро-N4-етил-1,3,5- триазин-2,4-диамин ≥ 950 g/kg Примеси: Пропазин — не повече от 10 g/kg Атразин — не повече от 1 g/kg Симазин — не повече от 30 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тербутилазин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по храни­ телната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: а) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; б) риска за бозайниците и за земните червеи. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска и задължение за провеждане на програми за наблюдение, за да се установи потенциалното замърсяване на подпочвените води в уязвимите райони. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, със съответните аналитични данни, включително информация относно значимостта на примесите; 2) съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за проуч­ ванията за токсичност; 3) оценката за експозицията на подпочвените води по отношение на неиден­ тифицираните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6; L 2 0 9 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з или (4-амино-6-(терт-бутиламино)-1,3,5-триазин-2-ол 4) значимостта на метаболитите MT1 (N-терт-бутил-6-хлоро-1,3,5-триазин- 2,4-диамин), MT 13 (4-(терт-бутиламино)-6-(етиламино)-1,3,5-триазин-2- 6-хидрокси-N2-етил-N4-терт-бутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин), ол MT14 или N-терт- бутил-6-хидрокси-1,3,5-триазин-2,4-диамин) и на неидентифицираните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6 по отношение на раковите заболявания, ако веществото тербутилазин е класифицирано съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 с обозначение „предполага се, че причинява рак“. . . 1 7 8 2 0 1 1 г . Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и Органа инфор­ мацията, посочена в точки 1 и 2, не по-късно от 30 юни 2012 г.; инфор­ мацията, посочена в точка 3 — не по-късно от 30 юни 2013 г.; и инфор­ мацията, посочена в точка 4 — в срок до шест месеца от съобщаването на решението за класифицирането, отнасящо се до това вещество.“ (*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. . . 1 7 8 2 0 1 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 0 9 / 2 3