Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 11 ноември 2022 година.

За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/3 ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0027707-0000 Номер на актив R4BP: EU-0027707-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение ПТ 01 - Хигиена на човека ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Име и адрес на притежателя на разрешението Име Brenntag GmbH Адрес Messeallee 11, 45131 Essen Германия

Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0027707-0000 EU-0027707-0000 Дата на издаване на разрешението 7 декември 2022 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 ноември 2032 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя Адрес на производителя Kesla Pharma Wolfen GmbH Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия Местонахождение на производствените обекти Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия

L 297/4 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Име на производителя Адрес на производителя Dreve GmbH Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Германия Местонахождение на производствените обекти Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия Име на производителя Адрес на производителя Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Германия Местонахождение на производствените обекти Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Германия Име на производителя Адрес на производителя Wigol W. Stache GmbH Textorstr. 2, 67547 Worms Германия Местонахождение на производствените обекти Textorstr. 2, 67547 Worms Германия Име на производителя Адрес на производителя KiiltoClean Oy Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Финландия Местонахождение на производствените обекти PL 157, FI-20101 Turku Финландия Име на производителя Адрес на производителя Witty GmbH und Co. KG Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Германия Местонахождение на производствените обекти Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Германия

Име на производителя Адрес на производителя Carl Roth GmbH und Co. KG An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Германия Местонахождение на производствените обекти An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Германия Име на производителя Адрес на производителя Pro-cura Hy-med GmbH Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Германия Местонахождение на производствените обекти A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Германия Име на производителя Адрес на производителя Pico-medical GmbH Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Германия Местонахождение на производствените обекти A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Германия Име на производителя Адрес на производителя Anti-Germ International GmbH Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Германия Местонахождение на производствените обекти Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Германия Име на производителя Адрес на производителя LCI FLOWEY 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Люксембург Местонахождение на производствените обекти 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Люксембург

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/5 Име на производителя Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Адрес на производителя Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Германия Местонахождение на производствените обекти Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Германия Име на производителя Girelli Alcool srl Адрес на производителя Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия Местонахождение на производствените обекти Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия Име на производителя Brenntag S.p.A. Адрес на производителя Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Италия Местонахождение на производствените обекти Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Италия Име на производителя I.C.F. Srl Адрес на производителя Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Италия Местонахождение на производствените обекти Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Италия Име на производителя Brenntag SA Адрес на производителя 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Франция

Местонахождение на производствените обекти 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Франция Име на производителя Brenntag GmbH Адрес на производителя Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Германия Местонахождение на производствените обекти Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Германия Име на производителя BCD Chemie GmbH Адрес на производителя Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Германия Местонахождение на производствените обекти Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Германия Име на производителя HYDRACHIM Адрес на производителя Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Франция Местонахождение на производствените обекти Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Франция Име на производителя Langguth Chemie GmbH Адрес на производителя Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Германия Местонахождение на производствените обекти Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Германия

L 297/6 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Име на производителя Burgess Galvin & Co Адрес на производителя Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ирландия Местонахождение на производствените обекти Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ирландия Име на производителя Tristel Адрес на производителя Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Великобритания Местонахождение на производствените обекти Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Великобритания Име на производителя Brenntag Schweizerhall Адрес на производителя Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Швейцария Местонахождение на производствените обекти Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Швейцария Име на производителя ORAPI Адрес на производителя 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Франция Местонахождение на производствените обекти 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Франция Име на производителя Copak S.A. Адрес на производителя Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du- Rouvray Франция

Местонахождение на производствените обекти Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du- Rouvray Франция Име на производителя Water Technology Limited Адрес на производителя TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия Местонахождение на производствените обекти TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия Име на производителя AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd Адрес на производителя AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Великобритания Местонахождение на производствените обекти AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Великобритания Име на производителя Bello Mondo bvba Адрес на производителя Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Белгия Местонахождение на производствените обекти Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen- Wilrijk Белгия

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/7 Име на производителя Адрес на производителя CERICHEM BIOPHARM SRL Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Италия Местонахождение на производствените обекти Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Италия Име на производителя Адрес на производителя Otto Fischar GmbH & Co. KG Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Германия Местонахождение на производствените обекти Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Германия Име на производителя Адрес на производителя Caesar & Loretz GmbH Herderstr. 31, 40721 Hilden Германия Местонахождение на производствените обекти Herderstr. 31, 40721 Hilden Германия Име на производителя Адрес на производителя Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Германия Местонахождение на производствените обекти Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Германия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Пропан-2-ол

ExxonMobil 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ Местонахождение на производствените обекти 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пропан-2-ол Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Холандия Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Холандия Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пропан-2-ол INEOS Solvents Germany GmbH Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия Shamrockstraße 88, 44623 Herne Германия

L 297/8 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор Meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 01 - Хигиена на човека 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/9 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Употреба # 1 – Употреба 1 – Контактен гел или течност - Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване - Професионален потребител Таблица 1 Продуктов тип ПТ 01 - Хигиена на човека Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: -

L 297/10 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Област на употреба На закрито За използване в частни, обществени, здравни и промишлени зони и в зони за професионална дейност. Метод(и) на прилагане Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание:

Степен и честота на приложение Норма на приложение: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: До 25 дезинфекции на ден, 5 дни седмично Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките — Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 2,5 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) — Кутия от HDPE: 5 l - 60 l; (Винтови капачки (PE/LDPE/HDPE) или пред­ пазни капачки (HDPE)) — Варел от HDPE: 200 l; (Пластмасова пробка с вентилационна система (HDPE) или пластмасова пробка за кран (HDPE) или пластмасов кран (HDPE) или уплътнителни капачки (HDPE))

— IBC контейнер (среден, за насипни товари) от HD-PE: 1000 l; (Винтови капачки (HDPE)) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите насоки за употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите насоки за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба 1) Само за професионална употреба. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка

разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/11 2) Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. 3) Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. 4) За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. 5.2. Мерки за намаляване на риска 1) Да се избягва контакт с очите. 2) Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. 3) Да се използва само на проветриви места. 4) При повторно зареждане трябва да се използва фуния. 5) Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 1) ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

2) ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 1) Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. 2) Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. 3) Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. 4) Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. 5) Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение 1) Да се съхранява на добре проветриво място. 2) Да се държи на хладно. 3) Съдът да се съхранява плътно затворен.

4) Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. 5) Срок на годност: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.

L 297/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Wofasept AHA Пазарен регион: EU Otovita® Professional Handgel Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,7 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Budenat® Protect Hand D807 Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0002 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Handsteril OG Пазарен регион: EU Disinfection for Hands OG Пазарен регион: EU

2-Propanol 70% Пазарен регион: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Isogel Königseer Biozid Plus Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Isogel Königseer Biozid Пазарен регион: EU ISO 70 Пазарен регион: EU Brensolv K68 Пазарен регион: EU Isopropanol 70 Biocide Пазарен регион: EU

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/13 Isopropanol 70 Пазарен регион: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0003 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Handsteril OG blau Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0004 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 65,0 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Easysept Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0005 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование Witty-Lavalin D Пазарен регион: EU proCura Spray PUR Пазарен регион: EU Orlin Suprades HD Пазарен регион: EU Esept Пазарен регион: EU Bio Tec Des HD Пазарен регион: EU

L 297/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Номер на разрешението EU-0027707-0006 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,1 7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Curacid HD-sept Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0007 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,8 7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Esept Gel Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0008 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,4 7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Mano Germs Пазарен регион: EU

Номер на разрешението EU-0027707-0009 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/15 7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Deogel Mani Deovet Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Deogel Hands Пазарен регион: EU Deomed Пазарен регион: EU Dermigel profumato Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0010 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.11. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Isogel Vetgel Icfgel Skingel Sanigel Dermigel Gel mimani Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0011 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.12. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование Alcodet profumato Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0012 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0

L 297/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. 7.13. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Handsan Manisan Sanimed Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0013 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.14. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование ELIGEL Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0014 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.15. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование ELIGEL Perfum Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0015 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол

Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.16. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila VSI Пазарен регион: EU mobilomed Skinsoft Expert Пазарен регион: EU SiMa CleanTecMano Пазарен регион: EU Funny Hygienikum Пазарен регион: EU

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/17 Номер на разрешението EU-0027707-0016 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,8 7.17. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila VSI C Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0017 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.18. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila LSI mobilomed Skinsoft Professional Номер на разрешението EU-0027707-0018 1-1 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 64,7 7.19. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование Desmila LSI C Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0019 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 64,7

L 297/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. 7.20. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila LSI pure Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0020 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 64,7 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор Meta SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,8 70,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

Формулация(и) Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/19 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 2 Употреба # 1 – Употреба 1 – Течен спрей – Дезинфекция на малка повърхност – Професионален потребител Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности, материали, оборудване и обзавеждане в частни, обществени, здравни и промишлени помещения и в помещения за професионални дейности. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане Подробно описание: -

L 297/20 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Степен и честота на приложение Норма на приложение: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност (без здравни заведения): Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В здравни заведения: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките — Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 2,5 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) — Кутия от HDPE: 5 l - 60 l; (Винтови капачки (PE/LDPE/HDPE) или пред­ пазни капачки (HDPE)) — Варел от HDPE: 200 l; (Пластмасова пробка с вентилационна система (HDPE) или пластмасова пробка за кран (HDPE) или пластмасов кран (HDPE) или уплътнителни капачки (HDPE))

— IBC контейнер (среден, за насипни товари) от HD-PE: 1000 l; (Винтови капачки (HDPE)) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба 1) Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте 1 минута (дезинфекция на общи повърхности) или 5 минути (повърхности в здравно заведение) 2) За използване при стайна температура. 3) Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба.

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/21 4.2. Описание за използване Таблица 3 Употреба # 2 – Употреба 2 – Течен спрей - Дезинфекция за малки повърхности в контакт с храни – Професионален потребител Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности в областта на храните или хранително-вкусовата промишленост (включително пивоварна, млечната и месната промишленост). Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане Подробно описание: - Степен и честота на приложение Норма на приложение: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Pазреждане: -

Брой и време на кандидатстване: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В пивоварната/ месната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути В млечната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 15 минути

L 297/22 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките — Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 2,5 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) — Кутия от HDPE: 5 l - 60 l; (Винтови капачки (PE/LDPE/HDPE) или пред­ пазни капачки (HDPE)) — Варел от HDPE: 200 l; (Пластмасова пробка с вентилационна система (HDPE) или пластмасова пробка за кран (HDPE) или пластмасов кран (HDPE) или уплътнителни капачки (HDPE)) — IBC контейнер (среден, за насипни товари) от HD-PE: 1000 l; (Винтови капачки (HDPE)) 4.2.1. Специфични инструкции за употреба 1) Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте поне 1 минута (дезинфекция на общи повърхности), 5 минути (дезинфекция на повърхности в пивоварната или месната промишленост) или поне 15 мин (дезинфекция на повърхности в млечната промишленост).

2) За използване при стайна температура. 3) Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на боравенето с продукта. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба.

5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба 1) Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. 2) Не прилагайте повече от 20 ml/m2. 3) Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд. 5.2. Мерки за намаляване на риска 1) Да се избягва контакт с очите. 2) При повторно зареждане трябва да се използва фуния. 3) Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности. 4) Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/23 5) Да се използва само на проветриви места. 6) Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. 7) Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 1) ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 2) ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 1) Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. 2) Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията.

3) Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. 4) Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. 5) Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение 1) Да се съхранява на добре проветриво място. 2) Да се държи на хладно. 3) Съдът да се съхранява плътно затворен. 4) Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. 5) Срок на годност: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование proCura Spray PUR Пазарен регион: EU Witty-Express Ultra Пазарен регион: EU Witty-AQUA MEGA Пазарен регион: EU Anti-Germ DES ALC-IP Пазарен регион: EU BTS 6000 Пазарен регион: EU Bio Tec Des AX Пазарен регион: EU

L 297/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Номер на разрешението EU-0027707-0021 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,1 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Isopropanol 70 Biocide Пазарен регион: EU Isopropanol 70 Пазарен регион: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Isogel Königseer Biozid Plus Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Gold Пазарен регион: EU Füllersteril PPP Пазарен регион: EU Isopropylalkohol 70% Gew. Пазарен регион: EU Fast Germs Пазарен регион: EU BACTINYL IPA 70 % Пазарен регион: EU SAFE CLEANER SR Пазарен регион: EU Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid Пазарен регион: EU Isonet Isonet AL Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Sanificante Alcolico Пазарен регион: EU Isogerm Isogerm AL Isonet PU Alidet Sanocasa Frigosano Hygien Food Medicalsan Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU

Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Alcohol Sanitized Пазарен регион: EU Alkosan Biofarm Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/25 Allkill Пазарен регион: EU DETERQUAT PRO SR Пазарен регион: EU Galtec Isoprop Bactericide Пазарен регион: EU Amphisol 70 AISW 100 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Steril Spray PPP Пазарен регион: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0022 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Budenat® Rapid Effect D 446 Пазарен регион: EU IPA 300 Easydes IPA Sonet Sonet Forte Isosan Forte Germisan Sanivet Alidet Forte Germodet Isoclean Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Alcohol Sanitized Strong Пазарен регион: EU Alkosan Strong Пазарен регион: EU

Isonet Strong Desmila HSI Vetasept pur Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0023 1-2

L 297/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Isopropanol/Wasser 65/35% Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0024 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 65,0 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Curacid Food Rapid Пазарен регион: EU Dr. Desi Küchendesinfektion Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0025 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,8 7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Deogerm

Deosan Medicaldeo Deonet Deofloor Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0026 1-2 Sanocasa Profumato Пазарен регион: EU

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/27 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila HSI C Пазарен регион: EU Vetasept Lemon Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0027 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila HSI D Пазарен регион: EU Vetasept Fresh Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0028 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0 7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование

Desmila HSI P Пазарен регион: EU Vetasept Pfirsich Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0029 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0

L 297/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. 7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Desmila AFI Hygienic I Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0030 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 64,7 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор Meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 01 - Хигиена на човека 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/29 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 4 Употреба # 1 – Употреба 1 – Контактен гел или течност - Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване - Непрофесионални потребители Продуктов тип ПТ 01 - Хигиена на човека Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Област на употреба На закрито За използване в частни и обществени зони

L 297/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Метод(и) на прилагане Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание: - Степен и честота на приложение Норма на приложение: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: До 5 дезинфекции на ден, 5 дни седмично Категория(и) потребители Масова употреба (непрофесионален) Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 1,0 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите насоки за употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите насоки за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа

помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба 1) Спазвайте инструкциите за употреба. 2) Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. 3) Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. 4) За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. 5) Притежателят на разрешението трябва да посочи типичната норма на приложение в проста, лесно разбираема форма върху етикета: — Пулверизатор: Нанесете с 3 или 4 напръсквания (в зависимост от капачката на пулверизатора)

(3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

17.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 297/31 — Помпа за пръскане: Нанесете с 3 хода на помпата — Бутилка: Визуално наблюдение 5.2. Мерки за намаляване на риска 1) Да се избягва контакт с очите. 2) Да се използва от деца само под надзора на възрастен. 3) Да се използва само на проветриви места. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 1) При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. 2) ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на пет минути. 3) Се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 4) При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. 5) ПРИ ВДИШВАНЕ ИЛИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

1) Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. 2) Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. 3) Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. 4) Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. 5) Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение 1) Да се съхранява на добре проветриво място. 2) Да се държи на хладно. 3) Съдът да се съхранява плътно затворен. 4) Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. 5) Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. 6) Срок на годност: 24 месеца 6.

ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Frend Hand Sanitiser Gel Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0031 1-3

L 297/32 BG Официален вестник на Европейския съюз 17.11.2022 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 65,3 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Biogat H-Des Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0032 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 70,0 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Neo-Amisept Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0027707-0033 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържан- ие (%) Пропан-2-ол Активно вещество 67-63-0 200-661-7 63,0