Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 1 юли 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 февруари 2014 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO Популярно наименование, идентификационни номера Амисулбром CAS № 348635-87-0 CIPAC № 789 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 3-(3-бромо-6-флуоро-2- метиллиндол-1-илсул­ фонил)-N,N-диметил-1H- 1,2,4-триазол-1-сулфо­ намид ≥ 985 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. Следният примес не трябва да надвишава: 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1- (1H-1,2,4-триазол-3-илсул­ фонил)-1H-индол: ≤ 2 g/kg За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на амисулбром, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за водните и почвените организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограни­ чаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) несъщественото значение на фоторазграждането в метаболизма на почвата на амисулбром по отношение на метаболитите 3-бромо-6-флуоро-2-метил- 1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол и 1-(диметилсулфамоил)- 1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, що се отнася до замърсяването на подпочвените води; 2) слабия потенциал на амисулбром (сценарии FOCUS само при отводняване) и на метаболитите 1-(диметилсулфамоил)-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, 1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, 1H-1,2,4-триазол, N,N-диметил-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонамид, 2-ацетамидо-4-флуоробе­ нозоена киселина, 2-ацетамидо-4-флуоро-хидроксибензоена киселина и се 2,2′-оксибис(6-флуоро-2-метил-1,2-дихидро-3H-индол-3-он), отнася до замърсяване на повърхностните води или експозиция на водните организми от повърхностен отток; що 3) в зависимост от резултата от оценката по 1 и 2, ако има значително фоторазграждане в почвата или ако е налице голяма вероятност от заразяване или експозиция, допълнителни аналитични методи с цел да се определят всички съставки, включени в установяването на остатъчното вещество за наблюдението на повърхностните води; 4) риска от вторично отравяне за птиците и бозайниците с 3-бромо-6- флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол; 5) вероятността от предизвикване на ендокринни нарушения при птици и риба от амисулбром и метаболита му 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H- 1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол. Заявителят представя пред Комисията, държавите членки и Органа съответната информация, посочена в точки 1—4, до 30 юни 2016 г., а информацията, посочена в точка 5 — до две години след приемането от ОИСР на подходящи насоки за изпитване по отношение на нарушаването на функциите на ендок­ ринната система. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. L 5 9 / 2 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 8 2 2 0 1 4 г . В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ II . . 2 8 2 2 0 1 4 г . Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Номер Популярно наименование, идентификационни номера „69 Амисулбром CAS № 348635-87-0 CIPAC № 789 3-(3-бромо-6-флуоро- 2-метиллиндол-1- илсулфонил)-N,N- диметил-1H-1,2,4- триазол-1-сулфонамид ≥ 985 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. Следният примес не трябва да надвишава определен праг в техническия материал: 3-бромо-6-флуоро-2- метил-1-(1H-1,2,4- триазол-3- илсулфонил)-1H- индол: ≤ 2 g/kg За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на амисулбром, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за водните и почвените организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограни­ чаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) несъщественото значение на фоторазграждането в метаболизма на почвата на амисулбром по отношение на метаболитите 3-бромо-6-флуоро-2-метил- 1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол и 1-(диметилсулфамоил)- 1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, що се отнася до замърсяването на подпочвените води; 2) слабия потенциал на амисулбром (сценарии FOCUS само при отвод­ няване) и на метаболитите 1-(диметилсулфамоил)-1H-1,2,4-триазол-3- сулфонова киселина, 1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, 1H-1,2,4- триазол, N,N-диметил-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонамид, 2-ацетамидо-4- флуоробенозоена 2-ацетамидо-4-флуоро-хидроксибензоена киселина и 2,2′-оксибис(6-флуоро-2-метил-1,2-дихидро-3H-индол-3-он), що се отнася до замърсяване на повърхностните води или експозиция на водните организми от повърхностен отток; киселина, 3) в зависимост от резултата от оценката по 1 и 2, ако има значително фоторазграждане в почвата или ако е налице голяма вероятност от заразяване или експозиция, допълнителни аналитични методи с цел да се определят всички съставки, включени в установяването на остатъчното вещества за наблюдението на повърхностните води; 4) риска от вторично отравяне за птиците и бозайниците с 3-бромо-6- флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол; 5) вероятността от предизвикване на ендокринни нарушения при птици и риба от амисулбром и метаболита му 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H- 1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол. Заявителят представя пред Комисията, държавите членки и Органа съот­ ветната информация, посочена в точки 1—4, до 30 юни 2016 г., а инфор­ мацията, посочена в точка 5 — до две години след приемането от ОИСР на подходящи насоки за изпитване по отношение на нарушаването на функциите на ендокринната система.“ B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 5 9 / 2 9 (*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.