Чл. 2 Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1759 на Комисията от 28…

1

Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназ начени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4). ПРИЛОЖЕНИЕ Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия Глутаралдехид Наименование IUPAC:

–

по

–

950 g/kg сухо тегло (95 %)

–

1 октомври 2016 г.

–

30 септември 2026 г.

2

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. 1,5-пентандиал ЕО №: 203-856-5 CAS №: 111-30-8 В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.

–

2) С оглед на рисковете за професионалните ползватели прилагането на про дукти чрез втриване се допуска само ако бъде доказано, че рисковете са сведени до приемливо равнище.

–

Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:

–

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гаран тира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

3

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. . . 2 1 0 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 5 7 / 2 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.

–

2) Прилагане чрез пулверизация се допуска само когато то се извършва от

–

обучени професионалисти.

–

3) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

2

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. (МДГОВ) в съответствие с Регламент Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:

–

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посо чена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

4

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

L

–

2 5 7 / 2 2

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства. 2

–

.

–

.

–

1 0 2 0 1 5

–

г .

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия . . 2 1 0 2 0 1 5 2) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на (ЕО) остатъчните вещества № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета, като се предприе мат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гаран тира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. (МДГОВ) в съответствие с Регламент 3) Не се включват продукти в материали и изделия, предназначени за кон такт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета, освен ако Коми сията е определила конкретни допустими граници за миграция на глута ралдехид в храни или в съответствие с посочения регламент е било уста новено, че такива допустими граници не са необходими. Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:

–

Лицето, отговорно за пускането на третирано изделие, което е било трети рано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гарантира, че върху етикета е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

6

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

2 5 7 / 2 3

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия 2) С оглед на рисковете за здравето на хората, продуктите, предназначени за непрофесионални ползватели, не съдържат глутаралдехид в концентра ция, която води до класифициране като кожен сенсибилизатор, освен ко гато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, различни от използването на личната защитна екипи ровка. 3) С оглед на рисковете за околната среда издаването на разрешителни за консерванти за сондажни промивни течности и течности за циментиране се допуска само ако може да бъде доказано, че рисковете могат да се све дат до приемливо равнище. Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следните условия:

–

1) Смесите, третирани с глутаралдехид или съдържащи глутаралдехид, не съ държат глутаралдехид в концентрация, водеща до класифицирането им като кожни сенсибилизатори, освен ако експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, различни от използва нето на лична защитна екипировка.

–

2) Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гаран тира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информа цията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

11

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.

–

L

–

2 5 7 / 2 4

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

.

–

.

–

2 1 0 2 0 1 5

–

г .

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия . . 2 1 0 2 0 1 5 2) С оглед на рисковете за почвите и повърхностните води използването на продукти в неголеми открити рециркулационни охладителни системи се разрешава само ако се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище. 3) С оглед на рисковете за околната среда издаването на разрешителни за консерванти за вода за хидравлично изпитване се допуска само ако се до казаже, рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:

–

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гаран тира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, (ЕС) посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент № 528/2012.

12

Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, пара граф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обх ванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват проце дури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други сред ства,.

–

2) С оглед на рисковете за околната среда, използването на продукти в ин сталации за производство на целулоза и хартия, които не са свързани с пречиствателна станция за отпадни води, се разрешава само ако може да бъде доказано, че рисковете могат да се намалят до приемливи равнище.

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

2 5 7 / 2 5

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобре нието Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:

–

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гаран тира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

1

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

2

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

3

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). L 2 5 7 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 1 0 2 0 1 5 г .

Чл. 2

Практика по чл. 2