Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/50 на Комисията от 22 януари 2021 година за разрешаване на разширяването на употребата и промяна в спецификациите на новата храна „смес от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза“ и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 януари 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 25.1.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 23/9 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

1

В таблица 1 („Разрешени нови храни“) се добавят условията, при които може да се употребява новата храна „смес от 2’- фукозиллактоза/дифукозиллактоза („2’-FL/DFL“) (с източник от микроорганизми)“:

ПРИЛОЖЕНИЕ

Условия, при които новата храна може да се употребява

„Посочена категория храни

Максимални нива

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназ­ начени за малки деца

1,2 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на произво­ дителя“

2

В таблица 2 („Спецификации“) вписването за „смес от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза („2’-FL/DFL“) (с източник от микроорганизми) се заменя със следното:

Разрешена нова храна

Спецификация

„Смес от 2’-фукозиллактоза/дифуко­ зиллактоза („2’-FL/DFL“) (с източник от микроорганизми)

Описание/определение: Сместа от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза е пречистен, бял до белезникав прах или съответните получени агломерати, произведен чрез микробен процес.

Източник: генетично модифициран щам на Escherichia coli, щам K-12 DH1

Характеристики/състав: Външен вид: бял до белезникав прах или агломерати Сума от 2’-фукозиллактоза, дифукозиллактоза, D-лактоза, L-фукоза и 3- фукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 92,0 % (w/w) Сума от 2’-фукозиллактоза, дифукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 85,0 % (w/ w) 2’-фукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 75,0 % (w/w) Дифукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 5,0 % (w/w) D-лактоза: ≥ 10,0 % (w/w) L-фукоза: ≥ 1,0 % (w/w) 2’-фукозил-D-лактулоза: ≤ 2,0 (w/w) Сума от други въглехидрати (*): ≥ 6,0 % (w/w) Влажност: ≥ 6,0 % (w/w) Сулфатна пепел: ≥ 0,8 % (w/w) pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 4,0—6,0 Остатъчни белтъци: ≥ 0,01 % (w/w)

Микробиологични критерии: Общ брой колонии от аеробни мезофилни бактерии: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: отрицателен резултат/25 g Дрожди: ≤ 100 CFU/g Плесени: ≤ 100 CFU/g Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици.

(*) 2’-фукозилгалактоза, глюкоза, галактоза, манитол, сорбитол, галактитол, трихексоза, алолактоза и други структурно свързани

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.