Чл. 1

Чл. 1.(1) С тази наредба се:

1. утвърждава медицински стандарт за асистирана репродукция съгласноприложение № 1;
2. утвърждава образец на годишен отчет за извършените дейности по асистирана репродукция съгласноприложение № 2;
3. определят условията и редът за вземане, поставяне, експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи за нуждите на асистираната репродукция, както и на влизащите в контакт с тях материали и продукти и на тяхното проследяване от донора до реципиента;
4. определя редът за регистрация, обработка, съхраняване и предоставяне на информацията от регистъра почл. 132, ал. 1 от Закона за здравето;
5. определят условията и редът за съобщаване, регистриране, докладване и предаване на информация за сериозните нежелани реакции и сериозните инциденти и за блокиране, изтегляне и унищожаване на яйцеклетки, сперматозоиди или зиготи;
6. определят условията и редът за създаване на система за проследяване на яйцеклетките, сперматозоидите и зиготите, както и на продуктите и материалите, които влизат в контакт с тях и са свързани с тяхното качество и безопасност.

(2) Дейностите по асистирана репродукция се осъществяват при спазване на стандарта по чл. 1, ал. 1, т. 1 от всички лечебни заведения, които ги извършват.