Чл. 35

НАРЕДБА № Н-2 ОТ 12 ЮЛИ 2023 Г. ЗА ДЕЙНОСТИ ПО АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ

НаредбаГлава пета

Чл. 35.(1) Организациите, извършващи транспорт на репродуктивни клетки, сключват договори за тази дейност с лечебните заведения, предоставящи или получаващи гамети или зиготи. (2) Лечебните заведения предоставят копие от тези договори на ИАМН в срок 14 дни след тяхното сключване. (3) Организациите, извършващи транспорт на репродуктивни клетки, изготвят манифест, придружаващ всяка транспортирана пратка с гамети/зиготи. (4) Манифестът по ал. 3 съдържа три раздела, които се попълват съответно от изпращащото лечебно заведение, транспортната организация и приемащото лечебно заведение. (5) В манифеста по ал. 3 се попълват най-малко следните данни:

  1. в раздела за изпращащото лечебно заведение:

а) наименование на лечебно заведение и код на Европейския съюз на лечебното заведение за работа с тъкани съгласно Указателя на Европейския съюз на лечебните заведения за работа с тъкани; б) адрес; в) имена и телефон за контакт на отговорното лице; г) кратко описание на пратката (вид контейнер, партиден номер, съдържание); д) специфични изисквания към транспорта; е) дата и час на предаване на пратката; ж) имена и подпис на лицето, оторизирано да предаде пратката;

  1. в раздела за транспортната организация:

а) наименование на фирмата и ЕИК (БУЛСТАТ); б) вид транспортно средство и регистрационен номер (може да са няколко); в) имената на лицето или лицата, осъществили приемането, превозването и предаването на пратката, и техните подписи; г) дата и час на начало и край на транспорта;

  1. в раздела за приемащото заведение:

а) наименование на лечебно заведение; б) адрес; в) имена и телефон за контакт на отговорното лице; г) кратко описание на пратката (вид и състояние на контейнера, партиден номер, съдържание); д) дата и час на приемане на пратката; е) имена и подпис на лицето, оторизирано да приеме пратката. (6) Манифестът по ал. 3 се изготвя в три екземпляра - по един за всяка от страните, които са длъжни да го съхраняват като служебна информация за срок 30 години. (7) Извън реда по ал. 1 - 6 индивидуални проби репродуктивни клетки могат да бъдат директно транспортирани между лечебни заведения, ако това е изрично регламентирано в подписания между тях договор почл. 75и при спазване на изискванията за етикетиране и проследяемост на пробите.

Глава шеста.ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ОБОРУДВАНЕ, МАТЕРИАЛИ И ПРОДУКТИ, ВЛИЗАЩИ В КОНТАКТ С ЯЙЦЕКЛЕТКИ, СПЕРМАТОЗОИДИ И ЗИГОТИ

Практика по чл. 35

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.