Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2587 на Комисията от 2 октомври 2024 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Divosan PAA products в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 октомври 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Divosan PAA products Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене Номер на разрешително EU-0032463-0000 Номер на актив R4BP EU-0032463-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Divosan PAA products 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Diversey Europe Operations B.V. Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL Номер на разрешително Номер на актив R4BP EU-0032463-0000 EU-0032463-0000 Дата на издаване на разрешението 23 октомври 2024

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 юни 2033 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 3/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Местонахождение на производствените обекти Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Diversey Europe Operations B.V. Адрес на производителя Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Нидерландия Местонахождение на производствените обекти 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Италия Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Нидерландия Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Испания Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Германия

Пероцетна киселина Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина Водороден пероксид активно вещество Hydrogen Peroxide Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 4,5 - 15,9 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 25,97 % (w/w) 4/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG Общоприето наименование Наименование по IUPAC Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Неактивно вещество Неактивно вещество 64-19-7 200-580-7 7,7 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 5% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid

HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 4,5 - 5,5 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 24,38 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 7,7 - 9,4 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 5/33

BG OB L, 3.10.2024 г. 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. H290: Може да бъде корозивно за металите. H302+H312+H332: Вредно при поглъщане, контакт с кожата или вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. Препоръки за безопасност P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици.

P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предиз виквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P363: Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. 6/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30°C/86°F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназ начени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозира не.Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

7/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Разреждане (%): 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

4.2. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Таблица 2 Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназ начени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

OB L, 3.10.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение). Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална

Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 9/33

BG OB L, 3.10.2024 г. 4.3. Описание на употребите Таблица 3 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение С предварително почистване Чрез пръскане : Върху твърди и непорьозни и порьозни повърхности Чрез изливане : САМО върху твърди и непорьозни повърхности Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение).Почистването на повърхността преди дезинфек ция е задължително.Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух.

Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 4 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от пред мети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 10/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба BG 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание на употребите Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: -

Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 4 % ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 11/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Брой и времеви график на прилагане: Максимум 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

4.5. Описание на употребите Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

OB L, 3.10.2024 г. BG Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозира не.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължи телно почистването преди процедурата за дезинфекция.За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Разреждане (%): 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 13/33

BG OB L, 3.10.2024 г. 4.6. Описание на употребите Таблица 6 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрера ботвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и без алкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане

Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение).За употреба в млекопреработвателната промиш леност е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

14/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба BG 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание на употребите Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Таблица 7 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрера ботвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и без алкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.За употреба в млекопреработвателната промиш леност е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 15/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода).

След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. 16/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. — За PT3 употреби : Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

— Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци.

— Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 17/33

BG OB L, 3.10.2024 г. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/ линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

— Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо.

— Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 2 (5% PAA): 6 месеца 18/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Divosan Noble VT100 Номер на разрешително EU-0032463-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 5 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 23,513 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 8,453 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 15% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 19/33

BG 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) OB L, 3.10.2024 г. PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 14,1 - 15,9 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 23 - 25,97 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. Препоръки за безопасност

H290: Може да бъде корозивно за металите. H302: Вреден при контакт с кожата. H311: Токсичен при контакт с кожата. H331: Токсичен при вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. 20/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG P271: Да се използва само на открито или на добре прове триво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Сва лете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P361+P364: Незабавно свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба.

P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКО ЛОГИЯ . P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30° C/86°F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназ начени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 21/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозира не.Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA(напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/ литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Разреждане (%): 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 22/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Таблица 2 Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназ начени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение). Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 23/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.3. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена

Таблица 3 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - използване на закрито Дезинфекция на твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез пръскане или изливане, С предварително почистване Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение).Почистването преди употреба е задължително. 24/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. Степен и честота на приложение BG Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от пред мети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба

4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.4. Описание на употребите Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

BG OB L, 3.10.2024 г. Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C • Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 26/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG 4.5. Описание на употребите Таблица 5 Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозира не.За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължи телно почистването преди процедурата за дезинфекция.За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) • Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/ литър) • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Разреждане (%): 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 27/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.6. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост

Таблица 6 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

OB L, 3.10.2024 г. Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение BG Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомо генно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се раз пръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомо генно разпределение).За употреба в млекопреработвателната промиш леност е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание на употребите Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Таблица 7 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разре шената употреба

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 29/33

BG OB L, 3.10.2024 г. Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопрера ботвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и без алкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне.За употреба в млекопреработвателната промиш леност е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция.

Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт • Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Разреждане (%): 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба

30/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj

OB L, 3.10.2024 г. BG 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP - Последна стъпка на изплакване (с питейна вода).

— След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане : Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. — За PT3 употреби : Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 31/33

BG OB L, 3.10.2024 г. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на

околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/ линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина.

— ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

OB L, 3.10.2024 г. BG 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 3 (15% PAA): 12 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Divosan Splendid VT99 Номер на разрешително EU-0032463-0002 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 15 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 25,109 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 15,07 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj 33/33

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.