Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2409 на Комисията от 13 септември 2024 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид Hydroflex IPA 70 Biocide в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/8 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj OB L, 16.9.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт Hydroflex IPA 70 Biocide Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Номер на разрешително: EU-0032170-0000 Номер на актив R4BP: EU-0032170-0000 Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Търговско(и) наименование(я) на продукта Търговско наименование Hydroflex IPA 70 Biocide 1.2. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Hydroflex Group GmbH Kiesacker 19 35418 Buseck DE Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0032170-0000 EU-0032170-0000 6 октомври 2024 г. 30 ноември 2032 г. 1.3. Производител(и) на продукта 1.4. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пропан-2-ол ExxonMobil 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Loui­ siana САЩ ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana, САЩ Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пропан-2-ол Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rot­ terdam Нидерландия Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam, Нидерландия Активно вещество Пропан-2-ол ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj 3/8 BG OB L, 16.9.2024 г. Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти INEOS Solvents Germany GmbH Römerstrasse 733 47443 Moers Германия INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers, Германия INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne, Германия Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА 2.1. Качествена и количествена информация за състава на продукта Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пропан-2-ол Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Мета SPC 2: Готов за употреба пулверизатор Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност H225: Силно запалима течност и пара. H319: Предизвиква сериозно дразнене на очите. H336: Може да предизвика сънливост или световъртеж. EUH066: Повтарящата се експозиция може да предиз­ вика изсушаване или напукване на кожата. P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P233: Съдът да се съхранява плътно затворен. P261: Избягвайте вдишване на изпарения. P261: Избягвайте вдишване на аерозоли. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P280: Носете предпазни очила. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Проми­ вайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P312: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар при неразположение. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински медицински съвет. P337+P313: При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински помощ. P403+P235: Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. P501: Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба. 4/8 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj OB L, 16.9.2024 г. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) 4.1. Описание на употребите BG Употреба 1 – Течен спрей – Дезинфекция на малка повърхност – Професионален потребител Таблица 1 Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназ­ начени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: Етап на развитие: Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Етап на развитие: използване на закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности, материали, оборуд­ ване и обзавеждане в частни, обществени, здравни и промишлени помещения и в помещения за професионални дейности. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане Подробно описание: Степен и честота на приложение Дозиране: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Разреждане (%): Брой и времеви график на прилагане: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност (без здравни заведения): Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В здравни заведения: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките — Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 2,5 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) — Кутия от HDPE: 5 l - 60 l; (Винтови капачки (PE/LDPE/HDPE) или предпазни капачки (HDPE)) — Варел от HDPE: 200 l; (Пластмасова пробка с вентилационна система (HDPE) или пластмасова пробка за кран (HDPE) или пластмасов кран (HDPE) или уплътнителни капачки (HDPE)) IBC контейнер (среден, за насипни товари) от HD-PE: 1 000 l; (Винтови капачки (HDPE)) — 4.1.1. Специфични инструкции за употреба 1) Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте 1 минута (дезинфекция на общи повърхности) или 5 минути (повърхности в здравно заведение). 2) За използване при стайна температура. 3) Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj 5/8 BG OB L, 16.9.2024 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 4.2. Описание на употребите Употреба 2 – Течен спрей - Дезинфекция за малки повърхности в контакт с храни – Професионален потребител Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба Не се прилага Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Етап на развитие: Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Етап на развитие: Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение използване на закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности в областта на храните или хранително-вкусовата промишленост (включително пивоварна, млечната и месната промишленост). Метод: Пръскане Подробно описание: Дозиране: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Разреждане (%): Брой и времеви график на прилагане: Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. Дезинфекция на малка повърхност: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 1 минута В пивоварната/ месната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 5 минути В млечната промишленост: Бактерицидно и дрождецидно: време за контакт поне 15 минути 6/8 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj OB L, 16.9.2024 г. BG Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките — Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 2,5 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) — Кутия от HDPE: 5 l - 60 l; (Винтови капачки (PE/LDPE/HDPE) или предпазни капачки (HDPE)) — Варел от HDPE: 200 l; (Пластмасова пробка с вентилационна система (HDPE) или пластмасова пробка за кран (HDPE) или пластмасов кран (HDPE) или уплътнителни капачки (HDPE)) IBC контейнер (среден, за насипни товари) от HD-PE: 1 000 l; (Винтови капачки (HDPE)) — 4.2.1. Специфични инструкции за употреба 1) Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте поне 1 минута (дезинфекция на общи повърхности), 5 минути (дезинфекция на повърхности в пивоварната или месната промишленост) или поне 15 мин (дезинфекция на повърхности в млечната промишленост). 2) За използване при стайна температура. 3) Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на боравенето с продукта. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

1

5.1. Указания за употреба 1) Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. 2) Не прилагайте повече от 20 ml/m2. 3) Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд. 5.2. Мерки за намаляване на риска 1) Да се избягва контакт с очите. 2) При повторно зареждане трябва да се използва фуния. 3) Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности. 4) Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. 5) Да се използва само на проветриви места.

1

Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2409/oj 7/8 BG OB L, 16.9.2024 г. 6) Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. 7) Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 1) ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 2) ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 1) Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. 2) Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. 3) Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. 4) Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. 5) Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение 1) Да се съхранява на добре проветриво място. 2) Да се държи на хладно. 3) Съдът да се съхранява плътно затворен. 4) Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. 5) Срок на годност: 24 месеца Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.