Чл. 153 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iв сила
1
При постъпване на заявление почл. 150ИАЛ оценява подадената документация и извършва проверка на място на обектите за производство, контрол и съхранение, включително и в случаите почл. 151, за установяване на съответствието между представената документация и условията за производство, контрол и съхранение на изходните материали за производство и на готовите лекарствени продукти и съответствието им с изискванията на Добрата производствена практика.
2
Разходите по извършване на проверка на място по ал. 1 са за сметка на заявителя.
3
За извършване на проверка на място по ал. 1 заявителят заплаща такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.